用于深部真菌感染。如:1.隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其它部位的感染(如肺、皮肤)。亦可预防性治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染。2.全身性念珠菌病:包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肝部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。
【商品名】:大扶康
【通用名】:氟康唑氯化钠注射液(曾用名:氟康唑注射液)
【英文名称】Fluconazole and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】FuKangZuoLvHuaNaZhuSheYe
【主要成份】本品主要成份为氟康唑。本品所含的辅料为氯化钠和注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【功能主治】用于深部真菌感染。如:1.隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其它部位的感染(如肺、皮肤)。亦可预防性治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染。2.全身性念珠菌病:包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肝部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。
【规格】100ml:200mg 50ml(氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)
【用法用量】每日剂量应依据真菌感染的性质和严重程度确定。单剂量对大多数阴道念珠菌病患者治疗有效。对那些需要多剂量治疗的感染应持续用药,直到临床指征或实验室检查结果表明活动性真菌感染已消退为止。疗程不足可导致急性感染的复发。
艾滋病和隐球菌脑膜炎或复发性口咽部念珠菌病患者常需要维持治疗,以预防疾病复发。
成人隐球菌性脑膜炎和其他部位隐球菌感染 :第1天400 mg,随后200-400 mg/日,疗程视临床和真菌学疗效而定,但对隐球菌性脑膜炎,疗程一般至少为6-8周。
念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染 :第1天400 mg,以后200-400 mg/日,根据临床反应可增至400 mg/日,疗程根据临床反应而定。
口咽部念珠菌病 :50-100 mg,每日1次,连服7-14天。对免疫功能严重缺陷患者必要时可延长疗程。
对除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染 :50-100 mg,每日1次,连用14-30天。
阴道念珠菌病 :单剂量口服150 mg。为减少复发性念珠菌病的发生,可使用150 mg,每月一次。
预防念珠菌病 推荐剂量为50-400 mg,每日1次。对有系统感染高危因素的患者,推荐剂量为400 mg,每日1次。
包括体癣、股癣、足癣和其他念珠菌感染在内的皮肤感染 :推荐剂量为150 mg,每周1次或50 mg,每日1次,疗程一般为2-4周,足癣可治疗至6周。
指/趾甲癣 :推荐剂量为150 mg,每周1次。疗程2-4个月,视病情可适用延长疗程。
肾功能不全患者单剂量用药不需调整剂量,对接受多剂量治疗者(包括儿童),首剂给予饱和剂量50-400 mg,此后按肌酐清除率调整用药剂量。
老年人如无肾功能损害表现,应使用常规推荐剂量。
儿童疗程以临床和真菌学疗效而定。每日用药剂量不应超过成人最大用药量,应每日单剂量给药。
粘膜念珠菌病 :每日推荐剂量为3 mg/kg,第一天可使用饱和剂量6 mg/kg。
系统性念珠菌病和隐球菌脑膜炎 :根据疾病的严重程度,每日推荐剂量为6-12 mg/kg。
预防免疫损伤者-化疗或放疗后中性粒细胞减少患儿的真菌感染,根据中性粒细胞减少出现时间的长短和期限,剂量应为每日3-12 mg/kg。
年龄<2周的患儿,按年龄较大患儿用药剂量,每72小时给药一次 ;
年龄为3-4周的患儿,相同剂量每48小时给药一次。给药方法可口服给药,也可以不超过10 mL/分的速度静脉滴注,给药途径视患者临床状况而定。
【生产厂家】PFIZER HOLDING FRANCE
【有效期】60个月
【贮藏】密封,贮存在30°C以下。
药品名称 | 氟康唑氯化钠注射液(曾用名:氟康唑注射液)(大扶康) |
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通用名称 | 氟康唑氯化钠注射液(曾用名:氟康唑注射液) |
商品名/品牌 | 氟康唑氯化钠注射液(曾用名:氟康唑注射液)/大扶康 |
主要成份 | 本品主要成份为氟康唑。本品所含的辅料为氯化钠和注射用水。 |
功效与作用 | 用于深部真菌感染。如:1.隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其它部位的感染(如肺、皮肤)。亦可预防性治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染。2.全身性念珠菌病:包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肝部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。 |
用法用量 | 静脉滴注。 |
副作用 | 1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者。4.可见头痛、头昏。5.某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者,可能出现肾功能异常。6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者。 |
禁忌 | 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。 |
注意事项 | 1.本品与其他砒咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何mdash;种砒咯类药物过敏者禁用本品。2.由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,己导致念珠菌属等对氟康唑等砒咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。4.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。5.木品与肝毒性药物合用、需服本品两周以上成接受多倍于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。6.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗作应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。7.接受骨髓移植者,如严重粘细胞减少已先期发生,则应预防性使用本品,直至中性粒细胞计数上升至1times;109/L以上后7天。8.肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量(见[用法用量]);血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量,因为3小时血药透析可使本品的血药浓度降低约50%。9.本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg/小时。 |
相互作用 | 1.本品与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。3.高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,导致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4.本品与组织噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。5.本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。6.本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香立案类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7.本品与苯妥英钠合用时,可使本妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。8.本品与咪达唑仑等短效苯并二氮卓类药物合用时,可引起咪达唑仑血药浓度明显升高,并出现精神运动作用。此作用在口服较静脉注射表现更加明显。如患者需要同时接受氟康唑和苯并二氮卓类药物治疗,应考虑减少苯并二氮卓类药物的给药剂量,并对患者进行适当的监视。9.本品与西沙必利同时服用可能出现心脏不良反应,包括尖端扭转型心动过速。接受氟康唑治疗的患者禁止同服西沙必利。10.本品与他克莫司同时服用时,可引起他克莫司血药浓度升高,可能导致肾毒性。应严密监视同时服用氟康唑和他克莫司的患者。11.本品每日400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用时,可明显升高特非那丁的血浆浓度。禁止氟康唑400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用。当氟康唑每人给约剂量低于400毫克与特非那丁同时服用时,应严密监测特非那丁的血药浓度。12.本品与齐多夫定同时服用时,可使后者的血药浓度升高,应监视与齐多夫定有关的不良反应的发生。13.本品与阿司米唑或其它通过细胞色素P-450系统代谢的药物同时服用时,可导致这些药物的血清浓度升高。在缺乏明确资料的悄况下,当与氟康唑同时服用时,应谨慎使用这些药物,并严密监视患者。医生应注意其他尚未研究但可能发生的药物相互作用。 |
贮藏 | 贮存在30°C以下。胶囊和静脉注射液的有效期为5年。 |
包装 | 2mg/ml*50ml/支 |
有效期 | 60个月 |
批准文号 | 注册证号 H20150643 |
生产企业 | PFIZER HOLDING FRANCE |