盐酸文拉法辛胶囊(帅平)

【药品名称】

通用名称：盐酸文拉法辛胶囊

商品名称：盐酸文拉法辛胶囊

英文名称：venlafaxine hydrochloride capsules

【主要成份】 盐酸文拉法辛。

【成 份】

化学名：(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环已醇盐酸盐

分子式：c17h27no2·hcl

分子量：313.87

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

【规格型号】25mg*6s*2板

【用法用量】口服，开始剂量为一次25mg，一日2(3次，数周后逐渐增至一日75mg(225mg，分2(3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。

【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【禁 忌】对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【注意事项】 1．闭角型青光眼、癫痫患者慎用。 2．严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。 3．肝肾功能不全者慎用或减少用量。 4．用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。 5．停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。 6．患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。 7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】慎用。

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【药物相互作用】 1．与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7~14日的洗净期。 2．与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。 3．与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。 4．与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。

【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】口服吸收迅速，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6l/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法新与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量，或减少服药次数。

【贮 藏】密封。

【包 装】25mg*6s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20093492

【生产企业】乐普药业股份有限公司