乙酰麦迪霉素干混悬剂(美力泰)

【药品名称】

通用名称：乙酰麦迪霉素干混悬剂

商品名称：乙酰麦迪霉素干混悬剂(美力泰)

英文名称：acetylmidecamycin for suspension

【主要成份】本品主要成分为乙酰麦迪霉素。

【成 份】

分子式：c45h71no17

分子量：898.06。

【性 状】本品为橙黄色粉末，气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

【规格型号】0.1g*12袋

【用法用量】用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重30～40mg（3～4万单位）；成人一日0.6～1.2g（60～120万单位），分3～4次。

【不良反应】可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应，暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹、暂时性嗜酸粒细胞增高、口内炎、口角炎等。

【禁 忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】肝功能不全者慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。

【药物相互作用】与含有环孢素、麦角胺的制剂及卡马西平合用时，会提高此类药物的血药浓度，因此必须谨慎用药并减少此类药物的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属（不包括粪链球菌）、消化链球菌属、类杆菌属（不包括脆弱类杆菌）及流感嗜血杆菌有抗菌作用，对肺炎支原体有抑制生长作用，某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70s亚基结合，而抑制细菌的蛋白质合成。

【药代动力学】据文献报道乙酰麦迪霉素口服后迅速吸收。空腹口服30分钟后血药达到峰浓度，吸收后体内分布较广，用药2小时后，腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高，扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢，半衰期为1.3~1.5小时，成人口服0.6g后，24小时内尿中排泄率为4~5%。健康受试者10人，单次服用本品0.6g，tmax为0.63±0.13h,cmax为1.64±0.10mg/l，t1/2β为0.91±0.28h。

【贮 藏】密封，置阴暗干燥处。

【包 装】0.1g*12袋/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h19990082

【生产企业】汕头经济特区明治医药有限公司