敏奇(盐酸氮卓斯汀片)孕妇可以使用吗?

药物对胎儿的危害可将药物分为:

A类:动物和临床实验均未发现对胎儿有损害。如适量的维生素。

B类:对动物胎仔无危害,但临床未证实。如红霉素、地高辛等。

C类:对动物胎仔致畸,但对人体缺乏研究资料。如庆大霉素,异烟肼。

D类:有一定资料表明对人类胎儿有害,但治疗孕妇的疾病疗效肯定,又无代替之药,如苯妥英钠及链霉素等。

X类:已证实对胎儿有害,为妊娠期禁用的药物。如抗肿瘤药、喹诺酮类等。

敏奇(盐酸氮卓斯汀片)的遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。

敏奇(盐酸氮卓斯汀片)的致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天(按体表面积计算,分别为临床成人和儿童经鼻给药推荐最大剂量的240和100倍),连续24个月,未发现致癌性。

敏奇(盐酸氮卓斯汀片)生殖毒性研究证明对生育无影响,由于对孕妇临床用药研究数据尚不充分,因此只有在妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。

(编辑:liuwei)

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