降酶灵胶囊药理毒理动物研究

　　降酶灵胶囊是护肝治疗药物，具有明显降低转氨酶，刺激肝脏合成蛋白质，促进肝糖元合成，保护线粒体结构功能，提高代谢能力，在肝炎的综合治疗中起到重要作用。

　　1.急性毒性实验

　　降酶灵灌胃最大耐受量试验方法：经过预试，在无法测定LD50的基础上，做此试验。降酶灵胶囊去囊壳，用内装药粉加蒸馏水配成两种混悬液，浓度分别为375 mg/ml，750 mg/ml，用时摇匀。取小鼠18只，随机分成2组，每组9只，实验前禁食12 h，自由饮水，按0.8 ml/20 g，即300 mg/20 g和600 mg/20 g的剂量分别灌胃给药，每日1次，连续7 d，观察有无死亡。　结果：降酶灵600 mg/20 g剂量组小鼠死亡2只，300 mg/20 g剂量组无一死亡，最大耐受量以刚不出现死亡组为准，此时的用药量即为小鼠的最大耐受量，即300 mg/20 g，此剂量相当临床用量的208～312倍（临床日用量为48～72 mg/kg）。以耐受人日用量100倍以上为安全，说明该药毒性低及临床应用安全。

　　2.降酶灵胶囊对CCl4致小鼠急性肝损伤的保护作用

　　根据急性毒性实验结果，选择降酶灵给药高剂量组为300 mg/20 g，浓度为375 mg/ml，低剂量组为100 mg/20 g，浓度为125 mg/ml；联苯双酯为阳性对照组，剂量为4 mg/20 g（相当临床用量的222～444倍）；CCl4为模型组，配制成0.1%的花生油溶液，按0.2 ml/20 g剂量给药；正常饮食为空白对照组。小鼠40只，分别随机分为5组，每组8只。降酶灵组和联苯双酯组按剂量每日灌胃给药1次，共给药5 d。最后1次给药后1 h，除空白对照组外，其余4组均腹腔注射0.1% CCl4油溶液。16 h后采用眼眶放血法采血，分离血清，测定ALT、AST，同时比较肝脏损伤情况。结果：肝脏除空白对照组外，其余4组均见肝脏外周颜色发黄，表面有明显的粗糙、不光滑；病理切片均有不同程度的肝中央静脉周围肝细胞变性，部分细胞浊肿与水样变性的肝细胞混合存在，高剂量组肝细胞水样变性程度明显优于低剂量组及阳性对照组。给药组肝细胞坏死仅2～4个，降酶灵给药组及阳性对照组与CCl4组比较有明显程度的区别，即给药组及阳性对照组明显轻于CCl4组。结论：降酶灵胶囊效果显著，提示该药是临床用于各种急性、慢性肝炎、肝硬化等转氨酶持续升高者的良好用药。

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