安柯瑞会产生什么副作用?


安柯瑞有哪些不良反应?

  你好!安柯瑞的不良反应如下:

  本品的I、II和III期临床研究资料显示,在使用过本品的213例受试者中,本品的不良反应为注射局部反应、非感染性发热、白细胞粒细胞减少和包括寒颤、头痛、肌痛、乏力在内的流感样症状。流感样症状一般持续7~9天后可自行消失,其他不良反应停药或对症处理后可恢复。I期临床试验15例晚期复发难治肿瘤受试者中,男性8例,女性7例,年龄范围28~75岁,主要不良反应为局部反应(5/15),按NCI毒性分级,I级(4/5)、Ⅲ级(1/5);流感样症状(3/15),均为I/II级。II期临床试验106例晚期复发或难治肿瘤受试者中,男性71例,女性35例,年龄18~78岁,主要不良反应为发热(19/106),其中,I/II级(18/19)、III级(1/19);局部反应(31/106),均为I/II级;流感样症状(16/106),均为I/II级。Ⅲ期临床试验160例头颈部鳞癌化疗初治受试者中,男性126例,女性34例,年龄24~77岁。接受本品注射的92例受试者中主要不良反应为发热(42/92),其中,I/II级(37/42)、Ⅲ级(5/42);局部反应(26/92),均为I/II级;流感样症状(9/92),均为I/II级。另外,本品有可能增加化疗药物对白细胞的抑制作用,但对症处理后可恢复正常。

  国外类似药物临床研究表明,复制型腺病毒局部瘤内注射联合5-FU加顺铂治疗复发难治性头颈部肿瘤的37例患者中,53%(20/37)出现局部注射疼痛,大多数病人为I/II级,持续时间一般小于24小时。有1例病人因为局部 疼痛停止治疗。少数病人出现流感样症状,包括发热34%(12/37),乏力47%(17/37)和/或寒战24%(9/37)。另外,不能除外与该治疗有关的Ⅲ或IV级不良反应有注射部位疼痛16%、粘膜病变8%、晕厥5%、肾功能衰竭5%、面部水肿5%和食欲不振3%。

  根据国外腺病毒生物治疗的文献报道,5型腺病毒注射后可能的不良反应还有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、支气管炎、胃肠炎、肝炎、膀胱炎和结膜炎,一般为自限性,停药后可自行恢复。
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