拜复乐盐酸莫西沙星片有副作用吗

内容要点

拜复乐是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,对呼吸道感染和皮肤感觉具有良好的效果。本文将详细介绍拜复乐副作用,以0.4g盐酸莫西沙星片(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计n=12984,包括序贯疗法n=2535,时间:2005年12月)整理如下:

“常见”项下所列不良反应除恶心和腹泻外发生率在3%以下。

常见:发生率>1%且<10%;

少见:发生率>0.1%且<1%;

罕见:发生率>0.01%且<0.1%;

非常罕见:发生率<0.01%。

感染和侵染

抗生素诱导二重感染-常见霉菌性二重感染。

血液和淋巴系统

血细胞计数变化-少见贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、血小板增多症。

凝血指标变化-少见凝血酶原时间延长/INR增加;罕见凝血激酶水平异常;非常罕见凝血酶原水平增加/INR减小凝血酶原水平/INR异常。

免疫系统症状

急性过敏反应-少见变态反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血液嗜酸粒细胞增加;罕见过敏/类过敏反应、变态反应性水肿/血管性水肿(包括喉头水肿,可能危及生命);非常罕见过敏性/类过敏性休克(可能危及生命)。

代谢和营养

实验室检查参数变化-少见高血脂症;罕见高血糖症、高尿酸血症。

精神病学症状

行为紊乱-少见焦虑反应、精神运动机能亢进/激动;罕见情绪不稳定、抑郁(极少数病例可能最终致自我伤害行为)、幻觉;非常罕见人格解体、精神病反应(可能最终致自我伤害行为)。

神经系统症状

非特异性外周知觉改变-少见双侧-/单侧感觉减退;罕见感觉迟钝;非常罕见感觉过敏。

嗅觉和味觉-少见味觉错乱(包括非常罕见的味觉丧失);罕见嗅觉异常(包括嗅觉丧失)。

神经活动增多-常见头痛、头晕;少见定向紊乱和障碍、睡眠失调、震颤、眩晕;罕见协调失衡(包括步态障碍,特别是头晕或眩晕所致,极少数病例尤其老年人可致跌倒损伤)、各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作)。

神经活动减少-少见瞌睡;罕见注意力异常、言语障碍、健忘症。

眼科症状:少见视觉障碍(尤其中枢神经系统反应中)。

耳和迷路症状:罕见耳鸣。

心血管系统症状

复极化症状-常见低钾血症患者QT间期延长;少见QT间期延长。

非特异性心律失常-少见心悸、心动过速;非常罕见非特异性心律失常。

室性心律失常-罕见室性快速心律失常;非常罕见尖端扭转型室性心动过速(尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件,如临床显著心动过缓、急性心动过缓等的患者)。

非特异性的心血管系统症状-少见血管扩张;罕见晕厥、高血压、低血压。

呼吸系统、胸部和纵隔症状:非特异性呼吸症状-少见呼吸困难(包括哮喘)。

胃肠道症状

常见恶心、呕吐、胃肠和腹部疼痛;少见食欲减退、便秘、消化不良、腹胀、胃肠炎(侵蚀性胃炎除外)、淀粉酶升高;罕见吞咽困难、口腔炎。

抗生素导致的腹泻-常见腹泻;罕见抗生素相关结肠炎(罕见病例伴有危及生命并发症)。

肝胆症状

轻度至中度肝脏反应-常见转氨酶升高;少见肝损伤(包括LDH升高)、胆红素升高、γ谷氨酰胺转肽酶升高、血液碱性磷酸酶升高。

严重肝脏反应-罕见黄疸肝炎(多为胆汁淤积性);非常罕见暴发型肝炎可能导致致命肝脏衰竭(包括致死病例)。

皮肤和皮下组织症状:非常罕见大疱皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症(可能致命)。

肌肉骨骼、结缔组织和骨症状

肌腱-罕见腱炎;非常罕见肌腱断裂。

非特异性关节和肌肉病症-少见关节痛、肌肉痛;罕见渐进性肌肉紧张和痉挛;非常罕见关节炎、步态异常(由肌肉、肌腱症状引起)、重症肌无力症状加重。

肾脏和泌尿系统症状

肾脏损伤-少见脱水(由腹泻或液体摄入减少导致);罕见肾脏损害、肾衰(因脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。

全身症状和给药部位

全身症状-少见感觉不适、非特异性疼痛、多汗;罕见水肿。

输液部位反应-常见注射和输液部位反应;少见输液部位(血栓性)静脉炎。

在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高:

常见:γ谷氨酰氨转肽酶增高;

少见:室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和肾衰(脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。

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