恩曲他滨胶囊的注意事项有哪些?

内容要点

本品应由对治疗HIV感染有经验的医师开具处方。

过敏反应在临床研究中,接受恩曲他滨的研究对象约有3%出现过过敏反应,一些病例中该反应是危及生命的,尽管采取了谨慎措施,仍引起了致命后果。过敏反应表明为出现多器官受累的症状。绝大部分过敏反应表现为发热和/或皮疹,其它常见的过敏反应的症状和体征包括:胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻或腹痛,嗜睡和不适。

恩曲他滨经肾脏排泄,肾功能损害病人酌情减量。由于恩曲他滨并不能阻止HIV感染可能,避免任何导致HIV感染的行为。

过敏反应症状通常发生于接受恩曲他滨治疗过程的前6周内,也可发生于治疗过程的任何时间。应对接受恩曲他滨治疗的病人进行密切的医疗监测,特别在最初的2个月,每两周会诊一次。

同时接受恩曲他滨和其它已知产生皮肤毒性的药物(如非核苷类逆转录酶抑制剂)治疗时,需特别留意。因为很难区别皮疹是因其它药物引起的还是恩曲他滨过敏所致。

如果治疗时病人诊断为过敏反应,必须立即停用恩曲他滨。

因过敏反应而停用本品的病人,切勿再次使用本品。在出现一次过敏反应后重新开始使用本品会使症状在数小时内快速重现。过敏反应的复发通常比首次出现时更为严重,并且可能危及生命或致死。

医生必须确保病人充分了解下列过敏反应的信息:

病人应知道恩曲他滨的过敏反应可能导致危及生命或死亡。

告知病人定期服用本品的重要性。

病人出现可能与过敏反应有关的体征和症状时必须立即与医生联系。

应提醒所有病人阅读本品包装盒中的说明书,包装盒中附带一警示卡,应提醒病人一直随身携带此卡。

为避免重新服用本品,应要求出现过过敏反应的病人将剩余的片剂及口服液归还药房。

病人接受核苷类药物进行治疗,有发生乳酸酸中毒(低氧血症)同时通常伴发严重肝肿大和脂肪肝的报道,有时有死亡的报道。服用核苷类药物,出现转氨酶迅速升高、进行性肝肿大或原因不明的代谢性/乳酸酸中毒时应中断用药。良性消化道症状,如恶心、呕吐和腹痛,提示可能发生乳酸酸中毒。患有肝肿大、肝炎和其它已知有危险因素的肝病病人(特别是肥胖妇女)应慎用核苷类药物。上述病人应密切随访。

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