硫酸阿巴卡韦片的不良反应有哪些?

内容要点

对许多不良反应,尚不清楚它们是否与本品有关,或与其它诸多用于治疗HIV疾病的药物有关,亦或就是本身疾病进展过程的结果。

以下不良反应在超过10%的患者身上出现,可能与本品有关:恶心、呕吐、嗜睡和疲劳。其它常见的不良反应有:发热、头痛、腹泻和厌食。总之,不良反应是一过性且不限制治疗。大部分为轻度或中度。

对照临床研究中,与本品治疗相关的实验室检查异常较少见,其发生率在接受治疗的病人和对照组之间未见差异。

曾有过使用核苷类似物出现乳酸酸中毒的病例,有时是致命的,通常与严重肝肿大和肝脂肪变性有关。

过敏反应:在临床研究中,接受阿巴卡韦治疗的研究对象大约3%出现过敏反应,其中一些过敏反应是危及生命的,并且尽管采取了谨慎措施,还是引起了致命的后果。过敏反应的特征是:出现提示多器官或机体多系统受累的症状。几乎所有病人的过敏反应均有发热和/皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹)为其综合征的一部分。其它常见的症状和体征包括胃肠道症状(恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、嗜睡和不适。也曾出现过无皮疹和发热的过敏反应。

其它症状和体征可包括呼吸系统症状(呼吸困难、咳嗽、气短)、肌肉骨胳症状(肌痛、关节痛)、头痛、感觉异常和水肿。体检可见淋巴节病、偶见粘膜损伤(结膜炎和口腔溃疡)和低血压。

与阿巴卡韦过敏反应相关的实验室检查异常包括肝功能试验,肌酸磷酸激酶,肌酐升高或淋巴细胞的减少。曾有过敏反应伴有肾衰和致敏的报告。一些过敏反应起初被认为是病毒感染,如流感样症状、肠胃炎和呼吸系统症状,因此需密切监测出现上述症状的病人。症状通常发生于开始阿巴卡韦治疗过程中的前6周内(平均为开始治疗后的第11天),也可发生于治疗过程的任何时间。有必要在治疗的最初两个月对病人进行密切的医疗监测,每2周会诊1次。

预计阿巴卡韦过敏反应的发生及其严重程度的危险因素尚未证实,但间歇治疗很可能增加致敏的危险,导致临床上发生明显的过敏反应。应告知病人定期服用本品的重要性。

继续接受本品进行治疗,与过敏反应有关的症状会恶化,通常停药后恢复。

在发生1次过敏反应后重新开始治疗会在数小时之内引起症状的重新出现。过敏反应的这种复发通常比最初出现时的严重,并且可能出现危及生命的低血压和死亡。

出现了上述过敏反应的病人必须停止使用本品,并且一定不能重新开始使用。应警告所有病人注意阿巴卡韦的过敏反应。

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