健润对多发性骨髓瘤有显著疗效

内容要点

健润(注射用唑来膦酸)属第三代二膦酸盐衍生物,含氮侧链含有两个氮原子,可抑制甲醛戊酸生物合成通路,抑制焦膦酸法尼酯合成酯的活性,从而更有效抑制破骨细胞对骨的破坏,诱导破骨细胞凋亡,在临床治疗多发性骨髓瘤骨痛的中无明显不良反应,而其在缓解多发性骨髓瘤骨痛和活动功能障碍方面有显著疗效。

在不久前完成的一项用于多发性骨髓瘤(MM)的Ⅲ期临床试验中,二膦酸盐唑来膦酸与标准治疗合用时,显示出它是该类药物中首个能改善总体生存(OS)状态的药物,从而被认为除了对骨的有利作用外还具有抗癌作用。

伦敦癌症研究院(ICR)首席研究员Gareth Morgan在宣读这项试验时总结说:“这项研究进一步支持唑来膦酸具有抗癌活性,并为将唑来膦酸更早地组合进行诊断的MM患者的治疗方案中提供了证据。”

在健润(注射用唑来膦酸)的Ⅲ期临床试验中,新诊断的MM患者接受标准治疗加每3~4周静脉注射一次的唑来膦酸或者标准治疗加每日口服一次的氯膦酸。结果唑来膦酸治疗组显示比氯膦酸组的OS延长5.5个月,在研究期间中位数随访3.7年,死亡风险降低16%,有统计学意义。

在调整骨骼相关事件(SRE)对生存的潜在影响后,生存益处的保持提示唑来膦酸通过抗癌作用改善生存,能有效缓解多发性骨髓瘤骨痛和活动功能障碍,并能协同化疗促进缓解、降低患者的高钙水平。体质差的患者在使用唑来膦酸的同时如结合扶正类中药辅助,治疗效果会更好。扶正类中成药可以增加患者免疫力、耐受性,降低化疗所致的毒副作用。

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