研究显示舒肝解郁胶囊不良反应显著低于氟西汀

　　中药制剂舒肝解郁胶囊和抗抑郁药氟西汀有相似的抗抑郁作用，而中药制剂表现出更加安全有效，且副作用小，是治疗抑郁症疾病的可靠良药。研究显示舒肝解郁胶囊不良反应显著低于氟西汀。

　　北京大学精神卫生研究所姜荣环等于2003年开展了一项随机双盲、双模拟、多中心、平行对照Ⅱ期临床研究。这项研究共入组病例289例，舒肝解郁胶囊组（每日1440mg）144例，氟西汀组（每日20mg）145例，治疗时间均为6周。研究结果显示，2组HAMD17评分与基线比较均显著降低，临床总有效率舒肝解郁胶囊组为67.14%，氟西汀组为66.20%。药物不良反应发生率比较，舒肝解郁胶囊组（19.86%）显著低于氟西汀组（35.21%）。

　　而北京大学精神卫生研究所等全国8个中心开展的另一项研究以氟西汀为对照，是一项随机、双盲、双模拟、活性药对照、多中心的Ⅲ期临床研究，纳入了480例轻中度抑郁症患者，试验组（舒肝解郁胶囊组，360mg/粒，早晚各2粒）为360例，对照组（氟西汀组，20mg/粒，早1粒）为120例。最终有434例纳入符合方案数据分析（PP分析），舒肝解郁胶囊组325例，氟西汀组109例。总脱落、剔除率为9.6%。

　　结果显示，治疗后各时点HAMD总分比较，两组差异无统计学意义，见表3、表4。按HAMD减分率计算有效率，治疗结束时的有效率分别为67.5%和72.6%，按HAMD评分≤7计算，舒肝解郁胶囊组38.7%，氟西汀组40.2%，两组比较差异也无统计学意义。

　　在474例纳入安全性分析的患者中，舒肝解郁胶囊与氟西汀不良事件发生率分别为20.2%和29.1%；两组药物相关不良事件发生率分别为12.6%和21.4%，舒肝解郁胶囊组不良反应发生率明显低于氟西汀组。两组均有胃肠不适、口干、恶心、头晕头昏等不良事件，氟西汀组尚有疲乏无力、腹泻、便秘、皮肤症状（皮疹）、食欲减退、头痛。两药对肝功能、肾功能、白细胞影响均不明显。

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