孕妇可以使用皿治林(咪唑斯汀缓释片)吗?

内容要点

妊娠早期是致畸敏感期,胚胎对致畸因子有明显的敏感期,不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感期主要发生在受精后的15-60天,几乎所有的人体器官均在此期形成,此期要经历细胞增殖、迁移、分化和生理性死亡等重要过程,这些过程均易受致畸因子的干扰而发生畸形。

皿治林(咪唑斯汀缓释片)口服后吸收迅速,血浆浓度达峰时间(Tmax)中值为1.5小时,生物利用度约为65%,药代动力学呈线形,平均消除半衰期为13.0小时,血浆蛋白结合率约为98.4%。在肝功能损害的患者体内,咪唑斯汀的吸收减慢,分布相延长,药时曲线下面积(AUC)增加50%。咪唑斯汀主要在肝脏通过葡萄糖醛酸化进行代谢,其他代谢途径之一是通过细胞色素P450 3A4酶形成羟基化代谢产物。皿治林(咪唑斯汀缓释片)的代谢产物均无药理活性。在与酮康唑和全身性给药的红霉素合并用药的研究中,可观察到咪唑斯汀血浆浓度有所升高,与单剂量单独口服咪唑斯汀15-20 mg的血浆浓度相当。在对健康志愿者进行的研究中,未发现本品可与食物、华法令、地高辛、茶碱、氯羟安定或硫氮酮产生具有临床意义的相互作用。

怀孕期:孕妇使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。动物试验未显示咪唑斯汀在妊娠期、围产期及产后期对胚胎或胎仔的发育有直接或间接的毒性。目前尚无孕妇使用皿治林(咪唑斯汀缓释片)的有关致畸性和胎儿毒性的充分资料,但和其它药物一样, 孕期尤其前三个月不建议使用。哺乳期: 尚缺乏用药后咪唑斯汀在母乳中浓度的资料, 因此不建议在哺乳期使用。若急需使用,请在相关医生或药师的指导下使用。

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