去氧氟尿苷片的说明书有哪些内容?

内容要点

买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状等。那么去氧氟尿苷片的说明书有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:去氧氟尿苷片

商品名称:去氧氟尿苷片(枢绮)

英文名称:5'-Deoxy-5-fluorouridine

拼音全码:QuYangFuNiaoGanPian(ZhiAi)

【主要成份】去氧氟尿苷。

【成份】

分子式:C9H11FN2O5

分子量:246.19

【性状】本品为薄膜衣片,去膜后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

【规格型号】0.2g*36s

【用法用量】口服,一日总量800~1200mg,分3~4次服用,于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6~8周为一疗程。

【不良反应】

1.血液:白血球减少或有时出现血小板减少,血或偶有全血球减少的症状。

2.肝脏:时有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。

3.肾脏:时有血尿、蛋白尿、BUN上升等症状。

4.消化系统:腹泻、恶心、食欲不振或有时腹痛、口腔炎、腹部不适、胃痛、腹胀、麻痹性肠淤胀、口渴、口角炎、心前区痛、便秘、肠胀气、偶有胃溃疡、舌炎等症状。

5.精神神经系统:时有定向障碍、听觉障碍或偶有健忘、步行障碍、感觉障碍、麻痹、尿失禁等类似于脑白质炎的症候、时有倦怠感、摇晃、味觉减弱、偶有味觉异常等症状。

6.过敏:时有发痒或偶有对光过敏症、湿疹、荨麻疹等过敏症状。

7.循环系统:时有胸部压迫感、心电图异常、(ST段上升)等症状。此外,据报导,静脉注射类似化合物(氟尿嘧啶)引起安静狭心症。

8.其他:时有发热、咽喉部不适、眼睛疲劳或偶有浮肿。恶心、呕吐、腹泻、乏力、脱发、肝、肾功能损害,白细胞、血色素、血小板下降等。

【禁忌】

1、对本品有严重既往史的患者;

2、正在使用SORIVUDINE的患者。

【注意事项】

1、会引起骨髓、肝、肾功能抑制等严重不良反应,须定期进行临床检查(血液检查、肝功能、肾功能检查等),充分观察患者的状态。发现异常时适当的减量或停药。

2、充分注意感染症状、出血倾向的出现及恶化,如上述情况出现,则应减量或停用。

3、骨髓机能抑制、肝、肾功能不全等患者、并发感染症的患者、心脏病或既往史的患者及水痘患者慎用。

【儿童用药】慎用,须特别注意副作用的呈现。小儿用药时,须考虑到对性腺的影响。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、据动物实验(大鼠)报告有催畸作用,最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。2、据动物实验(大鼠)报告药物会进入乳汁,向哺乳妇女投药时,应停止哺乳。

【药物相互作用】抗病毒药SORIVUDINE与氟尿嘧啶类药物(FT-207、去氧氟尿苷、5-FU)合并使用,氟尿嘧啶类药物的代谢会受阻碍而引起严重的血液障碍,故给药时应确认尚未使用SORIVUDINE。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为氟尿嘧啶类抗癌药,系氟尿嘧啶的前体药物。在肿瘤组织中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下转化为5-FU,经代谢后而抑制DNA的合成,同时也抑制RNA的功能,从而发挥抗肿瘤作用。有关资料表明,PyNPase在胃癌、大肠癌、乳腺癌、膀胱癌等肿瘤组织中的活性织内的浓度大大高于正常组织和血清中的浓度,所以比其它氟大大高于其在正常组织中的活性,且专一性强。与以前的氟尿嘧啶衍生物的不同点是它在瘤组织内能有效地转化成5-FU,故能选择地获得比正常组织内浓度高的5-Fu,因而5′-DFUR在肿瘤组尿嘧啶类药物(5-FU、FT-207、FUDR)显示出更强的抗肿瘤活性和更小的毒副作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】避光,密封,阴凉干燥

【包装】聚乙烯塑料瓶,20片/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20031267

【生产企业】宁波市天衡制药有限公司

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