了解肝维康片的质量标准研究情况

现将肝维康片质量标准研究情况报道如下：

仪器：超声波清洗器AS3120奥特赛恩斯仪器有限公司生产。对照品：丹参酮IIA(批号：110766．200417)由中国药品生物制品检定所提供。硅胶G：青岛海洋化工厂生产。所有试剂均为分析纯。

肝维康片显微鉴别： 取肝维康片，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。鳞甲碎片无色或淡黄色，有大小不等的圆孔(穿山甲)。不规则的内壁组织碎片淡黄色，表面具明显的条状纹理(鸡内金)。

薄层鉴别(丹参)：供试品溶液制备 取本品粉末3．5g，加乙醚40ml，振摇20min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

对照液的制备 取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

缺丹参阴性供试品溶液制备 取按处方配比和制法制成的不含丹参的其他群药的制成品3．5g，加乙醚40ml，振摇20rain，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为阴性样品溶液。

薄层层析照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，分别吸取上述三种溶液各10tA，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯．醋酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。

结果：薄层色谱图中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的暗红色斑点，即样品中检出丹参；缺丹参阴性供试品无相同颜色的斑点，即阴性样品无干扰。

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