孕妇及哺乳期妇女、儿童和老人应该如何服用多吉美?


  福冠堂药师提醒:

  多吉美的孕妇及哺乳期妇女用药:

  妊娠:

  尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。

  育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍的胎儿死亡(胚胎毒性)。

  孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危险时,才应用于妊娠妇女。

  基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究结果:当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。

  索拉非尼治疗期间应停止哺乳。

  育龄妇女:

  动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。

  哺乳:

  目前尚未知索拉非尼是否通过人类乳汁分泌。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可分泌到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚为研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。

  生殖能力

  动物试验结果表明索拉非尼损害男性和女性的生殖能力。

  多吉美的儿童用药:

  尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。

  多吉美([url]http://www.fuguantang.com/goods/1993.html[/url])的老年用药:

  不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。
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