双氯芬酸钠缓释片的说明书有那些内容呢?

双氯芬酸钠缓释片的主要成分为双氯芬酸钠。使用时本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。那么,双氯芬酸钠缓释片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:双氯芬酸钠缓释片

商品名称:双氯芬酸钠缓释片(扶他林)

英文名称:Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets

拼音全码:shuanglvfensuannahuanshipian(futalin)

【主要成份】本品主要成分是双氯芬酸钠

【成 份】

分子式:C14H10Cl2NNaO2

分子量:318.13

【性 状】本品为白色与粉红色的双层片。

【适应症/功能主治】1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。

【规格型号】75mg*10s

【用法用量】口服(须整片吞服),成年人每次一片,每日1~2次,或遵医嘱。

【不良反应】

1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。

2. 少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。

3. 本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】

1. 孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2. 消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。

3. 本品因含钠,对限制钠盐摄入的病人应慎用。

【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期间,一般不宜使用,尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度,减少肾对氨甲喋呤的排泄.因此,与这些药合用时应特别谨慎。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢过程中环加氧酶的作用环节,阻断前列腺素合成途径,具有消炎、镇痛、解热作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封、阴凉、干燥处保

【包 装】10片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H10980297

【生产企业】北京诺华制药有限公司

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