依普黄酮片的说明书是什么?

在服用药物之前,大多数人习惯于阅读药物说明书,了解药物的功能治疗、用法、注意事项等。那么,依普黄酮片的说明书是什么呢?

药名

一般名称:依普黄酮片

商品名称:依普黄酮片(力拉)

拼音全码:YiPuHuangTongPian(LiLa)

【主要成分】依普黄酮。化学名称:7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮分子式:C18H16O3分子量:280.32

【性状】本品为白色或。

适用于改善原发性骨质疏松症的症状,提高骨量减少者的骨密度。

规格型号0.2g*30s

【用法用量】饭后口服。每天三次,每次0次。.2g(1片),或遵医嘱。

【不良反应】罕见小于0.1%;偶见:少于0.1-5%;常见:5%以上。

1.重要的不良反应:

1)消化性溃疡、胃肠道出血:罕见的消化性溃疡、胃肠道出血或恶化症状。在这种情况下,应立即停止用药,并给予适当的治疗。因此,有消化道溃疡和消化道溃疡病史的人应谨慎使用。

2)黄疸:罕见黄疸,应密切观察。如有异常情况,应立即停药并适当治疗。

二、其它不良反应:

1)过敏反应:偶见皮疹、瘙痒等症状,此时应停止用药。

2)消化器官:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、异常味觉等。

3)神经系统:偶见眩晕、轻度头晕、罕见头痛等。

4)血液:罕见粒细胞减少,偶见贫血等。

5)肝:胆红素GOT、GPT、ALP、LDH上升,罕见Y-GTP上升。

6)肾脏:罕见尿素氮和肌酐升高。

7)其他:罕见的男女乳房,如果出现这种情况,应停止用药。罕见的舌唇麻木,偶尔出现水肿和不适。

【禁忌】

1.禁止对本品过敏。

避免低钙血症患者。

【注意事项】

1.本品用药对象为骨质疏松症患者。

2.长期使用本品时,应仔细观察患者在用药过程中的情况。如有消化系统不良反应症状,应适当处理。

重度食管炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病、胃肠功能障碍患者慎用。

中重度肝肾功能不全患者慎用。

5.服药期间补钙。

6.男性骨质疏松症无用药经验。

【儿童用药】儿童青少年不宜服用。

【老年患者用药】高龄患者应慎重用药。

孕妇和哺乳期妇女不宜服用。

药物相互作用1。对于去除卵巢的动物,使用雌激素可以增强雌激素的作用,因此在使用本药和雌激素制剂时应谨慎使用。2、使用茶碱时,茶碱的血液浓度可以增加,因此在使用本药和茶碱时,应减少茶碱的用量,并谨慎使用。3、含有香豆素抗凝剂,可增强香豆素抗凝剂的作用,减少香豆素抗凝剂的用量,谨慎使用。

【药物过量】尚未报道。

药理学和毒理学1.病理作用:本产品用于改善骨质疏松症引起的骨量减少。它可以抑制卵巢切除术和泼尼松龙引起的实验性骨质疏松症模型的骨量减少。其作用机制包括:直接抑制骨吸收;通过雌激素样增加,增加降钙素的分泌,间接产生抗骨吸收作用;促进骨骼的形成。2.毒理学:1)安全药理学:小鼠经口给予本产品1万mg/kg(按体表面积转换,相当于临床日推荐量的8.1倍以上有镇静作用,大鼠经口给本品300mg/kg(按体表面积转换,相当于临床日推荐量的4.9倍)有降低体温和胃液酸度的作用,但均为轻度。2)重复给药毒性:大鼠和狗连续一年经口给药,无明显毒性反应,剂量分别为3万mg/kg/日和1500mg/kg/日(分别相当于临床日推荐剂量的49倍和81倍)。3)遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验均为阴性。4)生殖毒性:一般生殖毒性:妊娠前和妊娠早期的大鼠经口,剂量达3000mg/kg/日时对亲代动物的一般状态、繁殖功能和胎仔没有异常影响。5)致畸敏感期毒性:大鼠和兔子在胎仔器官形成期通过口给予产品,剂量为3万mg/kg/日时,有抑制雌性大鼠体重增加的倾向,没有其他异常。6)围产期毒性:围产期大鼠经口给予300、1000和3000mg/kg/日,每只给药组仔鼠的体重增加都有被抑制的倾向。mg/kg/天以上剂量(按体表面积转换,相当于临床日推荐剂量的16倍左右),可见小鼠外耳道开通或全身发育迟缓。由于该产品尚未确定孕期用药的性质,除非其预期治疗效益大于潜在危险,否则可用于孕妇或可能怀孕的妇女。动物试验表明,该产品可以进入大鼠汁,哺乳期妇女应谨慎使用。

【药代动力学】本品口服在小肠中形成7种代谢物,与原型一起吸收,约1种.3小时后,原形血药浓度达到峰值,其中4种代谢物具有生物主要分布在胃、肠、肝、骨中,通过门静脉代谢肝脏,单剂量200mg口服,半衰期9.药一时曲线下面积632小时ng·hr/ml;448小时内尿总排泄率为42.9%是代谢产物形式;每天600mg,连续服药6天,血药浓度稳定,半衰期23.6小时曲线下面积6小时1455ng·hr/ml。服药后,原药和代谢物在体内无积累,血药浓度不再增加。

【储存】室温密封保存,开封后

【包装】30片/瓶

有效期24月

【批准文号】国药准字H20010477

湖北四环制药有限公司

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