琥珀酸索利那新片的不良反应有什么呢?

琥珀酸索利那新片为浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和"150"字样。主要成份为琥珀酸索利那新。那么,琥珀酸索利那新片的不良反应有什么呢?

琥珀酸索利那新片在肝脏中广泛代谢,琥珀酸索利那新片主要代谢酶是细胞色素P4503A4(CYP3A4)。琥珀酸索利那新片不过也存在另一个代谢途径,可帮助索利那新的代谢。琥珀酸索利那新片的全身清除率大约是每小时9.5L,琥珀酸索利那新片的终末半衰期大约是45-68小时。琥珀酸索利那新片口服后除了可检测到索利那新外,琥珀酸索利那新片还可在血浆中发现一种有药理学活性的代谢物(4R-羟基索利那新)和3种无活性的代谢物(N-葡糖苷酸结合物,索利那新N-氧化物和4R-羟基索利那新-N-氧化物)。

琥珀酸索利那新片单次给药14C标记的索利那新10mg后,26天内在尿中检测到约70%放射性,琥珀酸索利那新片在粪便中检测到约23%放射性。琥珀酸索利那新片在尿中回收的放射性约11%来自未变化的原形药物,琥珀酸索利那新片18%为N-氧化代谢物,琥珀酸索利那新片9%为4R-羟基-N-氧化代谢物,琥珀酸索利那新片8%为4R-羟基代谢物(活性代谢产物)。琥珀酸索利那新片在治疗量范围内,药物动力学呈线性。

琥珀酸索利那新片的不良反应:感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。精神系统疾病:极为罕见幻觉。神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。

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