十万次注射抗癌药能清除体内癌细胞吗?关于抗癌药物的五个问题必须澄清。

10万针的抗癌药是阿居伦赛注射液,用于癌症免疫治疗CAR-T,由于药物的特性,价格惊人。该新产品已在中国上市,临床试验证明该药对中国人有效。但这种疗法不是万能药。不是所有的癌症都能用这种药治疗。那么120万剂抗癌药能清除体内癌细胞吗?关于抗癌药物的五个问题需要澄清。

日前,有媒体报道,“8月26日,国内首例接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者从上海瑞金医院出院。患者服用的抗癌药零售价为120万元/袋。经过两个月的治疗,患者体内没有癌细胞,症状已经完全缓解。这到底是怎么回事?

1。120万针的抗癌药是什么?

新报道的药物是阿居伦赛注射液,用于癌症免疫治疗CAR-T。

CAR-T的全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。这种药物不是常规药物,而是来自患者改变的T细胞。由于药品的特殊性(下面详细介绍),成本较高。

这款CAR-T特别适合患者。体外转化后,患者的T细胞表达一种能识别CD19的抗体。CD19是一种普遍存在于B细胞表面的蛋白质。B细胞分化为产生抗体的浆细胞后不表达CD19,但如果B细胞致癌后能表达CD19,该蛋白将成为抗癌靶点。

CD19CAR-T细胞可以特异性识别并杀死表达CD19的癌细胞。CD19 CAR-T细胞被扩增后注射到患者体内,可以控制甚至消除体内的细胞,具有长期的治疗效果。

2。CAR-T细胞免疫疗法能治愈哪些癌症?

新报告的患者是弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。该产品于今年6月在国内上市,适应症为“成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤、非特异性型(NOS)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非特异性型(NOS)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)”。

对于适应症,我们需要知道两个关键点。首先,不是所有的癌症都能用这种药治疗。第二,即使是大B细胞淋巴瘤也不能马上用这种药治疗。因为适应症明确提到“既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治”,意味着患者一定接受过化疗等治疗方案,如治疗。但治疗后出现复发,或既往治疗不能很好控制病情(“难治”)。如果是这种情况,患者会考虑使用这种药物。

阿基伦赛注射液是美国风筝公司推出的复星凯特产品。该产品名为Yes Carta(axicabtegenecilloucel),于2017年获得FDA批准,用于治疗复发和难治性大B细胞淋巴瘤。2020年,FDA批准该产品用于治疗复发和难治性滤泡性淋巴瘤。

理论上,CAR-T疗法要有效,癌细胞表面必须有CD19。这是必要的。然而,即使对于CD19表达的癌细胞,如果患者不符合目前公认的适应症,就是超适应症治疗。

许多人对癌症的治疗有误解。比如,如果有人认为癌症是一种疾病,只要是抗癌药物,所有的癌症都可以治疗。有人认为药价越高越有效。这种观点是完全错误的。

3。为什么CAR-T这么贵?

首先是120万针,这是“一锤子买卖”——新闻中提到的患者经过两个月的治疗得到了完全缓解,但实际上只注射了一针CAR-T细胞。就目前的治疗方案而言,患者一生只需要接受一次CAR-T治疗,治疗效果可以非常持久。与常规抗癌药不同,患者需要多次频繁使用。

但不管怎么说,120万的价格还是太贵了,大部分患者都买不起。

CAR-T在国外更贵。Yescarta在美国售价37万美元,而且只是药品的价格。如果算上治疗费用,总费用约为150万美元。

为什么CAR-T这么贵?首先,它是一种“个人定制”的产品,需要从患者身上收集T细胞,然后进行体外转化。这种药物不同于其他普通药物。无论是小分子还是大分子,都可以批量生产,降低成本。

其次,这是一种“活”药,用的是活细胞。为了保证药物的质量,或者保证生产过程中细胞不受污染,需要大量的成本和投资。

除了这些成本,还有药物研发和临床试验的投资,也是产品的成本。这种情况与那些虚假宣传的保健品不同。产品本身的生产成本和研发成本很低,广告和销售成本也很高。

4。CAR-T真的有用吗?

与保健品不同,CAR-T是正规的治疗产品和药物,疗效要通过正规的临床试验来证明。效果不仅可以通过媒体宣传来证明。

新推出的产品在美国获批之前已经过临床试验验证,现在在中国上市。由于在中国几个中心进行的过渡性临床试验,也证明了该药物对中国人也是有效的。因此,只要药物属于官方批准的适应症,就有疗效的证据。

据悉,患者接受治疗2个月后,体内癌细胞全部消失,这也说明治疗是有效的。

5。CAR-T的价格能普遍降低吗?

你能降价吗?当然可以!一旦批准上市,所有抗癌药物都非常昂贵。然而,同类产品上市后,要想在市场上有竞争力,产品的价格就会下降。

目前国内除了阿奎伦赛注射液,还有CAR-T产品“理光伦赛注射液”,9月份获批上市,适应症也是“成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤经两次以上系统治疗”。

有新闻报道称该患者是“国内首个接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者”,其实并不准确。CAR-T产品已在中国进行临床试验。此外,许多其他CD19CAR-T产品正在进行临床试验。因为这两个临床试验的所有患者都接受了CAR-T治疗,所以这个患者在新闻中并不是第一个接受CAR-T治疗的。

不出所料,未来市场上会有更多的CAR-T产品,竞争会动摇产品的价格。

但如果CAR-T的价格被价格战“打破”,可能不太现实。由于CAR-T属于“个人量身定制”的产品范畴,需要通过量产来降低成本,空有限。CAR-T药物不能团购或订购。如果药品价格成为销售指挥棒,企业可能会过度降低生产成本,从而危及这些活细胞药物的产品质量。这对病人来说不是一件好事。

为了解决未来CAR-T产品的可用性问题,可能需要在医药、医疗保健、商业医疗保险、慈善机构等方面进行合作。“比如对于大多数大B细胞淋巴瘤患者来说,目前常规的一线系统治疗方法在没有临床证据的情况下本可以取得很好的效果,也没有推广CAR-T治疗的必要。

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