所有接受阿奎伦赛注射液治疗的癌症和淋巴瘤患者都必须服用阿奎伦赛注射液吗?

复星凯特子公司阿奎伦赛注射液于今年6月22日正式获得NMPA批准,成为国内首个CAR-T疗法,用于治疗二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。作为今年中国癌症治疗的最大突破,CAR-T治疗一度让国内医学界沸腾。

淋巴瘤是生长在淋巴系统和造血系统的恶性肿瘤,是一种全身性疾病。没有发现病变,这是完全的医学缓解,但并不意味着治愈。完全缓解至少需要5年,也许可以治愈。

CAR-T治疗早在2017年就被批准在美国上市。中国于2021年6月22日批准上市。目前在中国上市的CAR-T产品并不适合所有癌症患者。目前国内批准的CAR-T疗法适用于二线或以上系统治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤患者。

一般不是所有淋巴瘤患者一开始都需要CAR-T治疗,因为60%-70%的初诊患者可以通过一线规范治疗治愈。过去这类淋巴瘤患者60%-70%可以通过化疗、靶向治疗等一线治疗治愈,大部分药物也可以进入医保,经济负担不大。

此外,并非所有淋巴瘤患者都能接受CAR-T治疗。例如,肿块较大的患者很可能引起肿瘤溶解综合征。例如,如果肿瘤生长在大脑上,CAR-T治疗的风险也很大。徐鹏进一步说道。对于没有有效治疗的复发难治性淋巴瘤患者,传统治疗方案的生存期只有一年或更短。此前的研究数据显示,CAR-T治疗可以达到80%左右的总有效率,近一半的患者可以存活4年以上,从而获得临床治愈的可能性。

除了复星凯特的aquilunsai注射液(易凯达),还有药敏明君诺的Riciulunsai注射液(贝诺达)。这两种CAR-T细胞治疗产品在中国已经获得批准,但都是国际上市的CAR-T产品技术。CAR-T细胞疗法的出现被有适应症的患者视为救命稻草。但120万的价格也成为了高门槛。全球范围内,美国同类药品的价格在37.3万至43万美元之间,相当于240万至300万元人民币。

价格120万,一方面是基于国际价格,另一方面是个性化治疗。每个病人相当于一条生产线。原辅材料采用国际标准,对生产技术人员的要求也很高。

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