3-17岁人群接种新冠肺炎疫苗,儿童接种后中和抗体水平较高。

9月16日,据中国生物科学最新消息,为进一步评估新冠肺炎灭活疫苗对3-17岁儿童的安全性和免疫原性,国药集团北京生物制品研究所在北京开展了一期/二期临床试验,对3-17岁健康人群接种疫苗的安全性和免疫原性进行评估。

该研究在中国河南省商丘市梁园区梁园区进行。进行随机、双盲、对照、I/II临床试验,按0、28、56天程序接种。正常人根据不同年龄、不同剂量水平纳入实验。

局部不良反应主要是接种部位疼痛。3-5岁组、6-12岁组和13-17岁组分别为4%、9.1%和7.9%。全身不良反应为发热[3-5岁组、6-12岁组和13-17岁组的不良反应分别为12.7%、5.2%和10.3%]。大多数副作用是轻微的。

结果表明,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)三剂免疫后28天的免疫原性高于两剂免疫后28天的免疫原性,13 ~ 17岁、6 ~ 12岁和3 ~ 5岁目标剂量组的抗新冠肺炎中和抗体GMT分别为199.1、184.8和199.1。

结果表明,免疫后28天内,小、中、大剂量组中和抗体和IgG抗体的四倍增长率均为100%。低、中、高剂量组中和抗体和IgG抗体GMT在全免疫后28天显著升高。中和抗体IgG抗体和IgG抗体GMT水平高于低剂量组,中和抗体IgG抗体GMT水平高于低剂量组。

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