【/h/】科技日报北京11月28日电(牛培强、沈继飞)28日，从军事医学科学院获悉，继8月19日紧急取得军用特殊药品注册证书后，该院放射医学研究所与深圳市普锐康生物技术有限公司联合研发的国内首个埃博拉病毒核酸检测试剂获得国家医疗器械注册证书，表明该产品可在有资质的医院等单位合法使用，为埃博拉病毒。
自今年3月埃博拉疫情爆发以来，美国、西班牙、马里、尼日利亚等国相继报告输入性或本土感染病例。截至目前，已有1.4万多人感染埃博拉病毒，5000多名患者死亡。埃博拉疫情正在逐步向疫区以外的其他国家蔓延，引起了世界各国的广泛关注和高度警惕。世卫组织最近召开紧急会议，希望所有国家都做好应对准备。今年8月，中国国家美国食品药品监督管理局启动紧急部署，开通诊断试剂紧急审批通道。在国家和军队相关科研项目的支持下，军事医学科学院组织专家连夜作战，共同攻关，对研制的埃博拉病毒核酸检测试剂进行了中试生产、验证和临床检验，并于9月完成了注册数据申报。
目前，该试剂已在中国移动P3实验室西非检测团队使用，已成功检测近1700份样本，其中近850份为阳性样本。检测结果表明，该试剂在准确性和灵敏度方面都非常令人满意，对疾病的诊断、患者的隔离以及塞尔维亚疫情的及时有效防控起到了关键作用。同时也考验了中国军队在实战中的科研水平和应急能力。
[负责编辑:高鹏]
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