青岛市黄岛区食药监局药械“四化”监管显成效

山东卫生新闻网讯美国食品药品监督管理局青岛市黄岛区立足药品和医疗器械监管职能,适应辖区内医疗器械行业快速发展趋势,着眼长远,求实效,努力建设& ldquo四个现代化。该监管模式加强了药品和医疗器械的日常监督管理,充分保障了药品和医疗器械生产、经营、使用的环境秩序,进一步提高了企业的诚信意识、责任感和守法意识,维护了市场秩序。

一是监管精细化。严格落实网格化监管要求,针对不同风险类别对药品生产企业实施不同的检查频次,重点检查企业按照GMP标准实施生产管理的情况。做好新修订药品普惠制的宣传贯彻工作,要求药品经营企业按照新修订药品普惠制的有关要求从事经营活动。加强用药监管,做好医疗机构GUP认证工作。积极开展非处方药门店经营行为专项检查、中药材及中药饮片质量专项检查、定制义齿生产使用监督检查、体外诊断试剂经营(批发)专项检查、疫苗经营监督检查等一系列专项整治活动。,依法严格查处违法生产经营和使用行为,消除安全隐患,净化药品和医疗器械市场环境。

二是培训常态化。开展药品流通企业负责人、质量负责人等相关从业人员培训,采用“

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