【/h/】医药网2008年12月31日讯近日，中国食品药品监督管理局发布最新一期药品质量公告(共第六期)，公告对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批次药品进行质量抽检，经检验不合格的药品45批次。
【/h/】抽检药品总体质量稳定【/h/】，但也暴露出个别药品生产企业【/h/】【/h/】在生产过程控制、无菌保证水平等方面存在一定缺陷，部分企业连续多批次抽检不合格，反映出少数企业在质量管理方面存在严重缺陷。一些企业和单位在保障药品运输和储存条件方面还存在一些问题。抽检中发现的不符合标准要求的药品不合格项目主要包括溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度以及含量测定项目和检验项目中的可见异物。
中国食品药品监督管理局已组织有关省(区、市)食品药品监督管理部门对发现的不符合标准的药品采取必要的控制措施，并按照有关规定对生产企业和被抽样单位进行查处。安徽、吉林美国食品药品监督管理局对安徽三超药业有限公司、吉林惠南惠发药业有限公司作出没收违法所得、罚款的行政处罚。同时要求相关企业单位认真检查，彻底排查原因，进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。
提示:
药品标准中的含量测定项目反映了药品中有效成分的含量。
药品标准中的检验项目反映了药品的安全性、有效性、限度、均匀性和纯度。根据不同药物的特点，检查项目包括溶出度、微生物限度、有关物质、pH值和可见异物。
溶出度是指活性药物在特定条件下从片剂、胶囊剂或颗粒剂中溶出的速率和程度。
微生物限度是指非处方灭菌制剂及其原料辅料的微生物污染程度。检验项目包括菌数、霉菌数、酵母菌数和对照菌检验。
相关物质是指生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合物、副反应产物，以及贮存过程中的降解产物。
PH值是表示水溶液中氢离子活性的一种简便方法。PH值定义为水溶液中氢离子活性的负对数，反映药物水溶液的酸性或碱性。
可见异物是指存在于注射剂和眼用液体制剂中，在规定条件下可以肉眼观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50 μm；m .
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