【/h/】记者11月4日从自治区食品药品监督管理局获悉，该局近日发布了《宁夏回族自治区:现场检查验收规范》(以下简称《验收规范》)，这是我区继2014版《医疗器械管理质量管理规范》发布后的第一个规范性验收规范。
【/h/】据介绍，《验收标准》共有8个方面107个检验项目，包括责任与制度、采购、收货与验收、入库、入库与检验等。，规定了医疗器械经营质量管理现场检查的内容、要求和验收标准。为了更好地落实医疗器械企业的主体责任，《验收标准》提高了质量管理人员的门槛，对专业、学历、工作年限做了严格规定。同时，结合我区医疗器械企业现状，将原验收标准中的经营场所和仓库面积由不少于80平方米降低至不少于50平方米。(记者白静实习生马晓芳)
【/h/】验收标准的颁布，开启了我区医疗器械经营“四严”监管，即严格依法落实行政许可和备案工作，严格检查医疗器械经营许可备案工作现场检查，严格监督检查医疗器械经营企业日常工作，严格监督角膜塑形镜，为我区使用设备安全保驾护航。