基于医疗器械企业日常监管工作逐步下放到基层的新形势和快速提升新员工监管执法能力的需要，12月19日，美国食品药品监督管理局南翔组织全体监管员、检查人员前往辖区内某医疗器械专营公司进行医疗器械检验现场培训。
【/h/】培训期间，该院联络员参照《上海市医疗器械企业检验验收标准》，从企业应建立的与质量管理体系相对应的医疗器械质量管理记录和质量管理档案、向供应商和经销商索要的许可证复印件、医疗器械仓库存放注意事项等方面，对医疗器械专营公司进行了示范检查。该分行药化科近期组织的医疗器械专营企业集中检查交流会上吸取的经验，与现场检查相结合，与研究所同事分享。
【/h/】通过本次培训，研究所全体工作人员了解了医疗器械企业监管的相关要求，熟悉了医疗器械监管的工作流程，提升了日常监管的业务能力。