株洲市医疗器械不良事件监测工作再上台阶

为加强上市医疗器械使用安全监管,株洲美国食品药品监督管理局以主要医疗器械使用者为重点,借助株洲市医疗器械行业协会,加强辖区二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测管理。我局设备处、不良反应监测中心利用协会每月定期召开理事会会议的机会,积极宣传医疗器械管理相关法律法规,定期对医疗器械不良事件监测情况进行监督。监控中心工作人员经常深入成员单位提供服务和现场指导。美国食品药品监督管理局对未依法监测不良事件的单位进行了批评,责令其限期整改。

通过“抓基础、强服务、严监管”的有效措施,今年全市医疗器械不良事件监测工作推进到了新的水平。截至2014年11月30日,全市共收集医疗器械不良事件报告1438例,同比增长15.6%,其中严重报告1313例,占91.3%,三级报告882例,占61.3%,圆满完成上级下达的各项监测指标。(株洲市药品不良反应监测中心供稿)

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