山东卫生新闻网讯为加强医疗器械生产质量管理标准实施，进一步提高监管人员检验能力，近日，德州美国食品药品监督管理局组织全市医疗器械监管人员参加了山东美国食品药品监督管理局主办的医疗器械生产质量管理标准培训班。240多人参加了培训，包括美国食品药品监督管理局省领导和市、县医疗器械监管人员。省局医疗器械司、评价中心、培训中心负责人出席开幕式并致辞。
【/h/】据了解，本次培训课程结合《医疗器械监督管理条例》及相关规定，对医疗器械生产质量管理规范和检验员管理规定、无菌植入医疗器械和体外诊断试剂实施细则和检验标准、主动医疗器械生产质量监督等进行了培训。同时，省美国食品药品监督管理局提出三点要求:一是要认真梳理辖区内生产企业情况。二是加强对生产企业的日常监管。三是要强化服务的意义。监事应熟练掌握《准则》，做好对企业的咨询和指导工作。
【/h/】通过相关专家对《规范》和实施细则的详细讲解，医疗器械监管人员对医疗器械在开发、生产、销售、服务全过程的质量管理要求有了系统的了解和更深的认识。此次培训为《规范》的实施奠定了良好的基础，保障了《规范》明年的顺利实施，促进了医疗器械生产企业质量管理水平的整体提升。
(责任编辑:冯路)
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