我国干细胞产品产业化发展即将升级加速

【/h/】科技日报讯(记者张晔实习生徐玉红)8月8日,国内数百位细胞治疗研究与应用领域的专家齐聚江苏泰州,从转化医学的角度探讨细胞治疗技术的热点话题。

在“2014细胞治疗技术现状与未来高峰论坛”上,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副主席、北科生物科技股份有限公司董事长胡翔博士对科技日报记者表示,今年3月,北科公司脐带间充质干细胞临床注册申请正式进入国家美国食品药品监督管理局药品审评中心,标志着我国干细胞产品和产业升级迈出重要一步。

近年来,我国细胞治疗研究发展迅速,出现了一些可喜的临床成果,其中免疫细胞治疗、干细胞和再生医学技术发展最为迅速,在某些领域达到甚至领先世界先进水平。

然而,细胞治疗行业仍存在许多亟待解决的问题和发展瓶颈。产业链的不成熟、对轻产品研发的重视以及政策的不完善,日益制约着国内细胞治疗行业的良性发展。目前,由于我国缺乏干细胞再生医学的法规和行业标准,自2007年以来,国家主管部门拒绝接受任何干细胞相关产品,使得我国干细胞相关产品无法大规模应用和产业化,这是目前我国细胞治疗产业化发展的桎梏。

出席本次论坛的专家学者报告了细胞治疗技术领域的多项科技新发现和创新研究成果。其中,主要报道了干细胞和再生医学技术在治疗和改善肝脏疾病和免疫疾病方面的新研究成果,以及基于细胞生物学、免疫学和基因工程研究的新一代自身免疫细胞治疗技术的重大突破性成果。

胡翔博士介绍,目前已有超过400项国际注册的间充质干细胞临床研究。自北科生物成立以来,已开展了数十项间充质干细胞和脐血单个核细胞的基础和临床研究。结果表明,干细胞技术在治疗心血管疾病、神经损伤性疾病、肝脏疾病、自身免疫性疾病、内分泌系统疾病等重大难治性疾病中是安全有效的。

【责任编辑:吴金门】

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