原标题:济南美国食品药品监督管理局深入开展医疗器械“五大整治”专项行动。
山东卫生新闻网讯6月10日，济南美国食品药品监督管理局医疗器械有限公司；5.补救& rdquo医疗器械领导小组；5.补救& rdquo总结专项行动开展情况，分析工作中存在的问题和困难，对下一步专项整治工作进行再动员、再部署。孙法兴主任出席会议，对下一步专项行动提出要求。
城市中的医疗设备& ldquo5.补救& rdquo专项行动开展以来，全系统高度重视，精心组织，强化领导，落实责任，上下协同，统筹兼顾，努力克服各项监管任务的困难，按照市局专项行动实施方案确定的目标任务，在全市范围内脚踏实地开展医疗器械工作& ldquo5.补救& rdquo特别行动。经过两个月的专项整治，全市医疗器械市场秩序得到初步改善，专项行动取得阶段性成效。截至5月30日，全市共出动执法人员1485人次，完成25件医疗器械产品注册申请真实性核查，监督检查医疗器械生产企业63家、经营企业263家、用户260家。对检查中发现存在一般性问题的164家单位责令整改，对2家单位责令停产停业，立案查处9起，移送公安机关查处2起。在市局网站曝光台曝光了5款违法广告的医疗器械产品，并移送工商行政管理部门查处。
目前，医疗器械& ldquo5.补救& rdquo专项行动已进入关键阶段。下一步，全系统要按照专项整治实施方案确定的目标任务，在取得阶段性成果的基础上，抢抓机遇、乘势而上，采取五项措施，推动专项整治深入扎实开展，确保取得实效。
一是深化落实。在前期工作的基础上，比较市局和县(市)区局的医疗器械& ldquo5.补救& rdquo认真梳理实施方案，找出不足，深入推进，确保方案确定的目标任务落到实处。
二是聚焦监管。突出重点品种、重点环节和重点单位，加强医疗器械市场监管。围绕市民关注的热点难点问题，突出定制假牙、装饰性彩色平板隐形眼镜、助听器、诊断试剂、治疗腰腿痛敷料、高血压、糖尿病、近视、理疗等品种，重点整治以体验方式无证经营第二类、第三类医疗器械、擅自发布医疗器械广告、夸大产品功效和适用范围等行为，让市民通过整顿市场秩序，真实感受已经发生的变化。
三是严格查缉案件。严格现场监督检查，争取案件查处取得突破，扩大整治成果。从现在起至7月初，我们将对实施方案确定的重点检查内容和重点单位集中进行现场监督检查，严格按照规定进行全面检查，防止其办理手续。通过严格的现场检查，发现问题，排查案件线索，发现案件坚决按照四个统一要求查处，做到有案必查、有假必打、绝不姑息，形成打假治劣的高压态势。
四是建立规章制度，抓规范。按照整建、整建、整建的工作思路，及时总结专项行动中的成功经验和做法，制定完善相关监管制度，形成问题整改后不反弹的长效机制。针对无证经营第二类、第三类医疗器械、夸大宣传的社会关切，市局制定& ldquo医疗器械安全宣传体系的体验管理&现状:，6月份在全市实施。同时，各县(市)区局也要结合辖区实际，制定完善相关监管制度。
第五，完善法律法规培训。结合国家总局、省局对新修订的《医疗器械监督管理条例》的培训，将迅速开展全市监督员、监督员再培训，确保新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套法规的顺利实施。通过培训，可以提高监管人员的监管能力和水平，增强机械相关单位的法律意识，自觉规范医疗器械的注册、生产、经营和使用。