辽宁省基本药物生产企业全部办理了电子监管网注册手续，生产中的基本药物生产企业电子监管设备安装率达到100%，基本药物品种全部实现电子监管和赋码管理。这标志着辽宁基本药物生产和批发销售已进入电子赋码监管时代。
省美国食品药品监督管理局药品生产监管厅工作人员朱延峰告诉记者，全面推进药品生产电子监管，就是运用计算机网络技术、编码技术等现代信息手段，给最小销售单位的每一种药品赋予唯一的电子监管码，这就是药品的“身份证”。借助电子药品监管码，可以实现药品生产、流通和使用的全过程监控。
具体来说，辽宁省基本药物品种出厂前，生产企业必须按规定在上市产品最低销售包装上打印(加盖)统一标识的电子药品监管码，并通过监管网络进行数据采集和报送。
电子“身份证”也将在流通领域发挥作用。目前，辽宁省药品销售终端电子赋码监管设备正在安装中。批发企业、医院、药店一旦纳入电子监管，公众无论是在医院还是药店，都可以通过电话、互联网、手机应用(免费下载)、短信等方式进行查询。消费者将包装上的监管码通过短信发送到平台，很快收到短信回复，短信回复中包含了药品的基本信息，如药品名称、生产厂家、规格、批号、批准文号、有效期、药品流向等。，帮助你辨别它的真伪。
电子监管无疑将推动辽宁省确定的“一中心、两渠道、三举措”药品监管战略的顺利实施，促进辽宁医药产业的健康发展。
电子监管促进了全省医药产业的快速发展。
电子监管就像一个支点，煽动着辽宁省整个医药行业“大步流星”-
电子监管与行政服务相结合，使服务更加贴心。对于新建企业，省美国食品药品监督管理局结合药品生产许可证和药品GMP认证的技术标准，为企业提供技术咨询和业务指导，采取提前介入的措施，帮助和引导医药企业在建设过程中少走弯路，保证建设质量，加快建设步伐。对已取得《药品生产许可证》的企业，积极开展分类指导。对于运营模式相对形成的企业，采取主动沟通的方式引导，推动企业进一步完善药品生产质量管理体系，确保药品生产质量安全。
电子监管与行政监管的融合，使得监管更加严格。省美国食品药品监督管理局始终把基本药物生产经营作为重点监管，强制药品生产经营企业严格执行《药品经营良好生产规范》和《质量管理规范》，加大认证检查和跟踪检查力度，加强对原辅料采购、工艺及处方执行、中间检验、成品放行、物料平衡等生产全过程和采购、销售、仓储、运输等经营全过程的监督检查。全省135家基本药物生产企业按照《辽宁省药品生产企业质量许可使用人管理办法》实施了质量许可使用人制度。对生产中的1390个基本药物品种全部进行了生产工艺和处方检查，完善了品种监管档案。药品生产经营严格执行GMP和诚实守信的承诺，增强了企业第一责任人的意识。
辽宁省采取多种措施监管药品安全。
辽宁省对列入国家基本药物目录的品种实行全覆盖监督抽检，建立覆盖全省的质量信息共享平台。市食品药品监管部门应当结合辖区内基本药物生产经营企业的实际情况，制定监督检查计划，加强对基本药物生产经营企业的日常监督检查，每年至少两次。监督企业完善质量管理控制体系，确保上市药品安全。
麻醉药品和精神药品监管全面实行“月检、季报”和驻厂监管工作制度。省局与市局、省局与省公安厅、有关省(区、市)药品监督部门建立了麻黄素原料药采购和制剂采购企业资格联合审查机制，有效防止了欺诈采购。严格监督检查，定期对生产企业麻黄素原料采购、储存、制剂生产、销售等环节安全制度和安全措施落实情况进行现场检查，消除安全隐患，严格把关销售流向，确保销售渠道合法畅通。
GMP认证与日常监管相结合，实现了从重认证轻检验到认证与检验并重的转变。现场检查从剂型体系转变为品种体系，有效提升了从原辅料采购到成品放行整个生产过程的监管有效性。十几家企业因不符合标准而拒绝颁发或撤回其GMP证书。
电子监管也是新版GMP认证的重要内容之一。辽宁省进一步明确了新版GMP认证的工作流程和技术审查标准，规范了各环节人员的职责和考核办法，健全完善了认证机构质量管理体系，建立了新版GMP认证检查员数据库。
在全省各级药品生产监管部门的共同努力下，进一步明确了中药材生产企业的供应商审核、中药材(中药饮片)采购、生产工艺、处方执行等规定，对企业检验能力和生产能力建设提出了更严格的要求，强化了企业药品质量主体责任。近年来，药品生产企业监督检查年度覆盖率达到100%。
责任编辑:刘。相关链接。
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