杭州公布首批10家不良行为记录药品医疗器械企业

浙江在线杭州9月29日讯(浙江在线记者潘杰通讯员余晶晶)杭州市市场监督管理局今日公布首批10家存在严重违法违规行为的药品医疗器械企业,并将其列为医疗器械& ldquo不良行为记录。企业。

10家企业中,有浙江广信和药业有限公司、杭州成数药业有限公司、杭州官中堂药业有限公司、杭州浩信清医药连锁有限公司、八宝嘉园连锁店、杭州肖伟大药房华元岗店等。,均违反了《药品良好生产规范》,导致药品储存不规范。

其中,广信和医药被责令停业8天,罚款1.25万;成树医药被责令停业3天,罚款5000元;官中堂药店被立案调查,另外两家药店被当场给予行政处罚。

此外,位于滨江的杭州怡小堂药业有限公司涉嫌通过非法渠道采购药品。企业长期停业,负责人失联。拟吊销《药品经营许可证》。梅城市康欣药店、建德市板桥药店、临安市板桥药店质量和信用等级较低,存在销售假劣药品行为。阜阳红安药房长期没有配备足够的执业药师;杭州科佳医疗器械有限公司涉嫌虚假宣传、误导消费者。

据了解,市场监督管理部门将停止受理这10家企业申报的药品行政许可项目,并实施重点监管,每季度至少进行一次监督检查。同时,这10家企业必须每季度向所在县(市、区)药品监管部门报告一次,年内不得参加各类评比活动。

记者了解到,截至今年6月底,杭州共有药品批发企业124家,药品零售连锁企业63家,药品零售企业3500多家,监管对象占全省三分之一。通过例行抽查、专项检查和GSP后续检查,已有5家药品零售企业被迫退出。

杭州市市场监督管理局相关负责人表示,下一步将加大检查力度,排查医疗器械安全隐患,严厉打击各类违法违规行为,继续落实强制退出机制。

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