国家食品药品监督管理总局领导深入湖南湘潭督导医疗器械“五整治”行动

6月12日下午,中国食品药品监督管理局副局长、医疗器械注册处副处长高等一行来到湖南湘潭湘乡市,督导医疗器械“五个整治”专项行动实施情况,并对医疗器械企业进行检查。湖南省食品药品监督管理局局长肖册群,副局长饶健,湘潭市副市长苏健全,湘乡市委、市政府有关领导参加督导。

当天,督导组来到湖南爱普特医疗器械有限公司进行实地调研,听取了全市医疗器械“五大整治”专项整治情况汇报,以及企业工作汇报,并深入车间生产线进行调研。督导中,焦红对全市医疗器械“五项整治”工作的开展给予了肯定。她认为,医疗器械高新技术企业在县级的强势发展,可以归功于市县政府及其监管部门的支持和企业的不懈努力。她指出,企业要更好地履行质量安全第一责任人的责任和义务,加强学习,认真落实新版《医疗器械监督管理条例》及其配套的注册和生产管理规定的要求,确保医疗器械安全有效;她强调,各方面要重点加强医疗器械产品上市后不良事件监测,相关部门要进一步规范市场,强化服务,推动民族品牌创新健康发展。

来源:美国食品药品监督管理局省级网站。

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