自治区局举办医疗器械监管及不良事件应急演练培训班

【/h/】为进一步加强医疗器械安全应急处置能力建设,提高基层医疗器械监管人员监管能力、医疗器械安全突发事件快速反应和应急处置能力,有效应对医疗器械不良事件监测期间的安全突发事件,自治区局于9月26日上午在东兴市举办了医疗器械监管及不良事件应急演练培训班。

本次培训课程邀请了自治区局医疗器械处、应急处、药品不良反应中心的领导对基层医疗器械监管人员进行培训。针对基层医疗器械监管人员的特点,医疗器械部负责人详细讲解了新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套法规中的新特点、新要求,要求监管人员转变监管理念和监管方式,更好地为企业服务。药品不良反应中心领导主要讲解了医疗器械不良事件的相关内容以及如何完善医疗器械不良事件监测,并分享了各城市监测器械不良事件的良好做法和经验。第一急诊科领导对不良器械事件引发的医疗器械安全事件的应急处置进行了深入分析,梳理讲解了处置突发事件的流程和要点。

当地药监局领导和医疗器械业务部门负责人,防城港市所有医疗器械相关工作人员参加了培训课程。

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