【/h/】7月26日至29日，第二届医疗器械监管人员法规培训班在天水成功举办，来自定西、陇南、天水美国食品药品监督管理局的100余名医疗器械监管人员参加了培训。本次培训主要针对县食品药品监督管理局和乡镇食品药品监督管理局的一线医疗器械监管人员。培训重点围绕新版《医疗器械监督管理条例》、医疗器械依法监管创新、医疗器械监督管理过程中的典型案例分析等内容展开。美国食品药品监督管理局省医疗器械监管专家还就医疗器械注册审批、生产经营使用管理、查办案件实践等方面进行了系统深入的授课。培训现场，美国食品药品监督管理局省医疗器械监管厅副厅长孟晓东、厅长苏阳还就医疗器械日常监管中存在的问题和困难与学员进行了互动交流，面对面解答了监管人员在日常监管检查中的疑惑，并就部分条款的合理适用进行了探讨。通过此次培训，定西、陇南、天水三地的医疗器械监管人员对新版《条例》及配套法规有了更深入的了解，为进一步做好医疗器械监管工作奠定了良好的基础。