来源:西固区政务网发布:2014-07-18 08:57:03编辑:。
根据兰州市美国食品药品监督管理局医疗器械“五大整治”实施方案要求，美国食品药品监督管理局西固区安排部署了为期一周的医疗器械“五大整治”专项检查行动。对辖区内所有经营装饰性彩色平板隐形眼镜的企业进行了检查。
一是重点整治非法生产经营。严厉打击未取得医疗器械注册证无证生产、生产加工定制义齿行为，重点整治以“讲课”“体验”方式擅自销售二类、三类医疗器械、无证经营装饰性彩色平板隐形眼镜、助听器、擅自扩大经营范围经营三类植入性产品、无证经营血源筛查体外诊断试剂、未按规定储存、运输体外诊断试剂、擅自变更许可项目、降低经营条件等行为。
二是整顿使用无证产品。整治重点医疗机构使用未经许可的体外诊断试剂和植入(介入)医疗器械的不规范行为。严厉打击医疗机构、医疗美容机构从非法渠道采购医疗器械的违法违规行为，严肃查处擅自涂改、伪造不符合医疗器械标签、说明书要求的医疗器械标签、说明书的行为。
三是整顿夸大宣传。重点整治腰腿痛、近视、糖尿病、高血压等医疗器械换药和理疗等进行违规宣传；未经批准擅自发布违法广告或者篡改批准内容，夸大产品功效和适用范围的；利用医学科研机构或者以专家、患者的姓名、图像作为疗效证明进行违法广告宣传。
截至目前，共检查隐形眼镜企业20家，其中查获1家企业未提供购买资质和合法票据的隐形眼镜50只。案件正在调查处理中，2户被责令限期整改。正在采取特别行动。
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