【/h/】为有效保障医疗器械市场秩序，加强医疗器械监管，象山局借势发力，多管齐下，稳步推进医疗器械监管工作。
一是撬动行业组织完善“一规五规”落实。主动走访我县医疗器械商会，保持有效沟通，鼓励商会作为医疗器械生产企业、经营者和用户的沟通平台，积极宣传法律法规要求，指导帮助企业会员做好落实工作，充分发挥商会作用。积极走访县旅馆业协会和日用品百货商会，争取医疗器械监管支持。在协会和商会的帮助下，宣传了二类医疗器械经营条例的要求，帮助督促会员主动备案，取得了良好的效果。
二是卫生计生部门规范医疗机构医疗器械使用。我们多次协调卫生计生部门，联合发布医疗器械监管、不良事件的细则和目标值等。，明确了医疗机构的职责，并加强了绩效考核。鼓励发挥医疗器械质量控制领导小组作用，强化健康规划体系内部业务指导能力，进一步规范医疗机构医疗器械设备使用行为。
三是利用软件开发公司提升医疗器械信息化监管能力。根据国家总局新发布的医疗器械“一规五规”规定，结合《医疗器械管理质量管理规范》要求，我县使用的医疗器械管理信息系统(包括我局医疗机构版、企业版、监管直通车)亟待修改完善。一是全面自查县级信息化软件与国家局要求的差距；二是针对差距逐步提出修改完善的需求；第三，积极联系软件开发人员，讨论修改和改进措施。目前，根据前期需求调研，我们与网信易盛公司工程师沟通讨论，全面进行软件升级、开发调整，完善智能监管功能。