记者在南京走到基层——走进医疗器械企业gov.longhoo.net来源:龙湖。评论进入论坛【/】。
[龙湖的报告。com】(记者段家)南京美国食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)于10月23日举办“走进医疗器械制造企业”活动，邀请南京市新闻工作者、群众监督员等20余人走进南京市重点生物医药产业南京生物医药谷、诺曼生物科技有限公司、微创医疗科技。高科技生物医药公共服务平台。
隐形眼镜也属于医疗器械的范畴。
直接或间接用于人体的仪器、设备、用具、体外诊断试剂及校准品、材料等类似或相关物品，包括所需的计算机软件，均为医疗器械，爱美人士佩戴的隐形眼镜(俗称美容隐形眼镜)近年也纳入医疗用品范畴。
南京装备部主任曾说:“近年来，他们接到了很多市民的投诉，新闻也很多，因为佩戴劣质隐形眼镜引发的安全事故并不少见。我国有非常严格的许可标准，对隐形眼镜的加工技术和生产环境要求很高，所以价格相对较贵。不良的隐形眼镜磨损角膜，可能导致角膜上皮脱落或穿孔的严重后果，导致不可逆的视力下降。但由于消费者的逐利心理，回潮现象明显。SFDA也加大了打击力度，一抓再抓。据悉，目前南京共有隐形眼镜零售商224家。消费者在购买时，应提供《医疗器械经营许可证》，并清楚地阅读包装和注册号，以防上当受骗。
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加强监管，对犯罪行为零容忍。
自2000年《中国医疗器械监督管理条例》实施以来，经过10多年的发展，我市医疗器械生产企业已从唯一的“南京市第一医疗器械厂”发展到252家医疗器械生产企业。管理类涵盖第一类(低风险)、第二类(中风险)和第三类(高风险)产品。
由于种类繁多、学科跨度广、技术含量高、应用范围广、产品风险差异大，医疗器械的生产比一般产品更加复杂，监管任务也更加艰巨。近年来，美国食品药品监督管理局坚持加强监督管理，促进行业发展，加强医疗器械信用体系建设，监测上市产品不良反应。
同时，也希望社会各界共同监督医疗器械质量安全，努力为医疗器械行业营造健康发展环境，让广大市民得到更安全、更有效的诊疗。
[最喜欢的本页| |]作者:编辑:王]
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