江苏省泰州食品药品监管局职能介绍

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泰州美国食品药品监督管理局职能介绍:

(一)、贯彻执行国家和省有关食品、保健品和化妆品安全管理的政策、法律、法规和规章;根据职责权限研究制定相关实施办法和工作计划,并监督实施。

(二)、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理综合监督权,组织协调有关部门对食品、保健品、化妆品进行安全监管。

(三)依法组织调查食品、保健品、化妆品重大安全事故;根据同级人民政府授权,组织协调食品、保健品、化妆品安全专项执法监督活动;组织配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大安全事故应急救援工作。

(4)全面协调食品、保健品、化妆品安全的检验和评价;会同有关部门制定并监督实施食品、保健品、化妆品安全监管信息发布措施,整合相关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

(五)、监督国家有关药品监督管理的法律、法规、规章和地方性法规的实施;制定与药品监督管理相关的规范性文件并监督实施。

(六)监督药品、医疗器械、药品包装材料法律标准的实施;监督处方药、非处方药和医疗器械分类管理制度的实施;监督实施药品不良反应监测制度,配合实施医疗器械药品不良反应事件监测;监督药品生产、药品管理、中药材生产、医疗机构制剂、药品非临床研究和药品临床试验质量管理标准的实施。

(七)、负责药品零售、连锁企业许可证的发放和管理;办理第一类医疗器械生产企业注册,核发第一类医疗器械产品注册证书:按授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证、特殊药品采购使用等手续;受省局委托负责医疗器械企业许可证的发放和管理。

(八)、依法对药品、医疗器械、药品包装材料的生产、经营和使用单位进行日常监管,按规定监督抽查药品、医疗器械和药品包装材料的质量,查处违反药品监督管理法律、法规和规章的违法行为。

(九)依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和医疗专用医疗器械;负责本地区药品和保健食品广告的检查和调查。

(十)、负责食品、保健品、化妆品安全综合监管相关法规培训和药品监督管理相关法规培训;组织实施执业药师资格制度。

(十一)、药品检验检测机构及以下食品药品监督管理机构的管理。

(十二)、承办省食品药品监督管理局和同级人民政府交办的其他相关事项。

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