屏山县认真贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》

屏山县认真贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》。

2014年12月2日来源:屏山新闻网。

不仅有直接影响生命安全的植入式器械,还有对健康没有直接影响的辅助器械。为加强对医疗器械研发、生产、经营、使用的监管,形成全过程无缝监管体系,《医疗器械监督管理条例》已新一轮修订发布,将于2014年6月1日起施行。新修订的《医疗器械监督管理条例》按照风险程度对医疗器械实行分类管理,按照风险程度由低到高将医疗器械分为一类、二类、三类。同时完善分类监管措施,遵循宽严相济原则,重点监管高风险产品。同时,为规范行业行为,促进医疗器械行业健康发展,新规不仅鼓励创新,还细化了法律责任,调整了处罚范围,增加了处罚种类,避免了执法空,大大增加了违法成本,震慑效果显著增强。平山县美国食品药品监督管理局不仅广泛宣传辖区内医疗器械经营和使用单位,还加强对相关单位的监督检查。检查中发现某医疗机构使用过期高风险医疗器械,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,没收相关产品,并处以2万元的行政处罚。相关案件已经结案,有效遏制了违法活动。(刘芳编辑)

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