中国医疗器械行业主要政策及法律法规分析

中国医疗器械行业重大政策

(1)。医疗器械技术产业现状;“十二五”规划;专项规划2011年12月31日,中国科学技术部发布了《医疗器械技术产业现状;“十二五”规划;专项规划》,其中提出:对基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新发展给予重点投入支持;着力突破一批严重制约产业发展的共性关键技术和核心零部件,重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品;重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的高端医疗器械;把握前沿技术发展趋势,加强技术储备,围绕疾病早发现早预警、精准/智能诊断、微/无创治疗,适应未来医疗模式变化,加快创新医疗器械产品开发;打造50-80个预防、诊断、治疗、康复、急救新型医疗设备产品,重点发展需求量大、用途广、主要依赖进口的基础设备和医用材料,积极开发慢性病筛查、微创诊疗、再生修复、数字化医疗、康复护理等新型医疗设备产品。该计划预计“十二五”规划;在此期间,科技进步和示范应用带来的新型医疗器械产值将达到2000亿元。

“十二五”规划;特别计划鼓励的领域。

(2)。技术发展与现状;“十二五”规划;2011年11月15日,科技部、卫生部、国家美国食品药品监督管理局联合制定并发布了& ldquo医学科技发展“十二五”规划与现状;。在医疗器械研发领域,《规划》明确提出,鼓励研究国内急需、紧缺的高端诊疗医疗器械。

公司主营业务属于R&D,生产和销售高端诊疗医疗器械,属于计划鼓励和支持的领域。

(3)国家重点支持领域和鼓励类产业目录依据科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家支持的高新技术领域》。公司的主要业务从属于& ldquo二、生物学与新医学技术&现状;在& ldquo(1)医学生物技术;在& ldquo8.生物分离、装置、试剂和相关检测试剂& rdquo和& other四.新材料技术与现状;在& ldquo(3)高分子材料&现状;在& ldquo2.新型高分子功能材料的制备及应用技术现状:。

2011年,国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、商务部、知识产权局联合制定发布了《当前优先发展的高新技术产业化重点领域指引》,明确指出了国家支持优先发展的领域。公司的主要业务从属于它。四.新材料& rdquo在& ldquo51.膜材料和组件& rdquo和& other七、先进制造& rdquo另一个是& other11.核技术的应用与现状;,属于国家高技术产业化重点领域。

(4)卫生部明确提出& ldquo“十二五”规划;健康发展总体目标在2011年1月5日召开的全国卫生工作会议上,卫生部明确提出,要加强医疗卫生机构能力建设,提高医疗卫生服务水平,全面推进县级医院标准化建设,使其整体达到二级甲等水平;完善医疗保障体系,提高疾病经济风险分担能力,提高基本医疗保障制度覆盖面和保障水平,缩小城乡医疗保障差距,争取新农合人均筹资水平达到300元以上,进一步提高政策范围内住院费用报销比例,完善城乡医疗救助制度,提高贫困家庭覆盖率,扩大重大疾病覆盖面,报销比例不低于90%;到2015年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生体系初步建立,基本医疗保障体系更加完善,公共卫生服务体系和医疗服务体系更加健全,药品供应保障体系更加规范,医疗卫生机构管理体制和运行机制更加科学,基本医疗卫生服务可及性显著增强,居民个人医疗费用负担明显减轻,人民群众健康水平进一步提高。

我国基本医疗卫生制度政策注重医疗保障水平的逐步提高,有利于公司主营业务的发展。随着我国医疗卫生体系的完善,公司主要产品的市场需求将持续增长,公司主营业务前景广阔。





 
  保荐机构认为: 公司研发、 生产的高精度医用过滤器及功能输注装置属于 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南 (2011 年度) 》 中鼓励优先发展的“四、新材料”中的“51、膜材料及组件”以及“七、先进制造”之“111、核技术应用” ,是国家高技术产业化的重点领域,公司所在行业属于《关于进一步做好创业板推荐工作的指引》中的新材料行业。

相关文章
    最新资讯
    热门药品