桐梓:强化药品和医疗器械监管 保障人民群众用药安全

新华网贵州频道9月28日讯。近年来,在桐梓县委、政府的正确领导下,桐梓县卫生局认真践行群众路线,结合贵州省、遵义市美国食品药品监督管理局药品、医疗器械、保健品、化妆品监督管理有关文件精神和年初工作安排,出动执法车辆28辆。共检查县级医疗机构1家、中医医院等医疗机构9家、乡镇卫生院4家、个体诊所2家、村卫生室5家、药品零售企业57家、医疗器械经营企业1家,保障了全县人民群众用药安全,为建设“国家卫生县城”创造了良好环境。

加强药品、医疗器械流通领域专项整治,确保群众用药安全。

2014年上半年以来,桐梓县卫生局共出动执法车辆15辆、执法人员49人,对辖区内101家药品零售企业、36家医疗机构的137家涉毒单位进行专项检查。未发现药品企业(零售商)、医疗机构购进、销售、使用增重、染色、污染、提取等伪劣中药材。但也存在未取得并保存《药品GSP证书》和中药饮片检验报告、中药饮片采购记录、验收、储存、运输、调剂、加工过程中管理制度和措施不完善、采购中药饮片包装标签不规范等问题。桐梓县卫生局责令其改正。

桐梓县卫生局还建立健全了药品不良反应监测体系,建立了县、乡、村三级药品不良反应监测模式。目前,乡镇以上医疗机构、民营医院已注册为ADR基层用户,已进入医保系统的零售药店和部分未进入医保系统的零售药店已注册为ADR基层用户。全县注册ADR基层用户188家,其中医疗机构40家,药品零售连锁企业1家,药品零售企业144家,眼镜店3家。今年4月初,桐梓县卫健局组织对各药品零售药店基层用药人员开展ADR报告监测培训,收到良好效果。

加强化工防腐专项整治和假冒化工防腐产品查处,确保人民群众生命安全。

2014年,桐梓县卫生局制定了桐梓县打击保健食品“四不活动”专项行动实施方案,组织成立了工作领导小组,在按要求完成相关工作的基础上,通过保健食品备案,在很大程度上规范了相关企业的经营行为。同时,根据群众举报线索,桐梓县卫生局受理保健食品案件2起,报遵义市美国食品药品监督管理局转运至保健食品生产地,对5批次保健食品、1批次药品进行排查。结果发现补凡银菊珍珠胶囊(决明子稳压宝)、马孜清调补软胶囊(清通舒)等3批次假冒保健食品,已移送公安机关处理。

加强特殊药品和终止妊娠药品管理,确保人民群众生命安全。

2014年,桐梓县两家医疗机构申请成为麻醉药品和第一类精神药品使用者。截至目前,桐梓县共有9家医疗机构使用过麻醉药品和第一类精神药品。桐梓县卫生局对9家医疗机构进行了定期和不定期检查。检查结果显示,各单位使用的麻醉药品和第一类精神药品均按“五专”管理,未发现麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道。桐梓县卫健局按规定处理或责令改正,如个别单位在网上提交麻醉药品和精神药品计划或补充计划时,未及时签署处方调配和审核,使用的安瓿数量与回收的空安瓿数量不一致。

桐梓县卫生局进一步规范了各涉毒单位使用毒性药品和中药饮片的行为,以及在各药品零售药店销售含麻黄碱复方制剂、复方磷酸可待因口服液、复方地芬诺酯片、复方甘草片的行为。

在常规检查和专项检查中,桐梓县卫生局还在各涉药单位检查了米非司酮片等终止妊娠药物。今年上半年,该局发现桐梓县人口计生局移送的两起涉嫌非法使用米非司酮片等终止妊娠药物的案件,现正在立案侦查。

实施电子药品监管和科学药品管理。

2014年初,桐梓县卫生局召开桐梓县药品企业药品电子监管启动会,传达学习了《转发贵州美国食品药品监督管理局关于开展零售药店网络准入试点电子监管工作的通知》(遵市石爻监发〔2014〕14号)和《零售企业网络准入登记表网上填报步骤及说明》等。厦门南方科宇科技有限公司(“南方科宇公司”)、中国电信股份有限公司贵州省分公司(“贵州电信”)的老师对各医药零售企业的业务负责人和电子监管操作员进行了与具体业务相关的电子监管网络接入和GSP管理软件的现场技术培训,并与桐梓县各医药零售店签订了《医药零售企业设备管理使用承诺书》。各试点药店全省GSP管理软件统一版使用贵州电信提供药品电子监管电子通信服务,满足试点药店网络传输要求。现在,所有药品零售企业的网络注册已经完成。桐梓县卫生局正在全面开展药品电子监管核查工作。目前,桐梓县已有135家药品零售店(含连锁店)在144家药品零售店(含连锁店)开展了药品电子监管核查工作。

加快办案,严惩非法毒贩。

2014年上半年,桐梓县卫生局立案查处两起非法经营、使用终止妊娠药品案件,目前正在办理中。另一起当场行政处罚案件已办结,涉案价值200元,已收缴非法假药。

此外,桐梓县卫生局还对桐梓县长生药店非法经营不合格保健食品“左-360减肥咖啡”一案进行了处罚结案。涉案价值6900元,桐梓县卫生局对其作出没收违法物品(价值3330元)、没收违法所得9722.52元、罚款32631.30元的行政处罚。此外,受理药品行政许可7件,均为药品零售企业变更许可(正在办理);接受了55份保健食品记录。(彭广杰)

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