漳州食品药品监管局开展含特殊药品复方制剂专项检查

原标题:美国食品药品监督管理局开展含特殊药物复方制剂专项检查。

近日,漳州美国食品药品监督管理局部署开展为期一个月的含特殊药品复方制剂专项检查,规范含特殊药品复方制剂购销行为,防止滥用。

【/h/】本次行动中,对于药品批发企业来说,在含特殊药品的复方制剂购销中,检查是否严格执行了索证索票、销售记录的受理、单据和发票的完整性和真实性;是否非法使用现金交易含有特殊药物的复方制剂;自2015年5月1日起,不具备二类精神药品资质的企业是否会再次采购含可待因的复方口服液制剂,原库存产品是否按要求注册;电子监管码进出仓库时是否严格执行“见码即扫”的操作。对于药品零售企业,严格核对进货验收记录和销售凭证,是否设置含特殊药品的复方制剂专用柜台,是否有专人管理登记专用账簿,登记内容是否包括药品名称、规格、批号、数量、生产企业、生产批号、采购人姓名和身份证号等。是否严格控制含特殊药品的复方制剂一次销售数量,是否公开上架销售含特殊药品的复方制剂,是否按处方销售纳入处方的。对医疗机构来说,重要的是检查特殊药品和含有特殊药品的复方制剂是否从合法渠道购买;是否按要求做好采购验收记录;是否按处方使用含特殊药物的复方制剂。

【/h/】截至目前,全市共出动执法人员1101人次,检查药品批发企业28家、药品零售企业698家、医疗机构461家。其中,对不符合管理标准的28家医药企业、42家医疗机构进行警告,责令限期改正;对一家存在违法行为的医疗机构进行了查处。(林志伟)

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