瑞士治理本国活细胞治疗-羊胎素市场

(瑞士新闻,2015年4月6日)

Swissmedic已经对一些能够提供活细胞治疗的医疗机构提起刑事诉讼。据SFDA称,这些机构使用的药物没有获得相关许可,会造成很高的健康风险。

长期以来,瑞士的医院和私人诊所一直在提供所谓的“Frischzellen”疗法(羊胎盘)。这受到了来自中国、俄罗斯和近东的游客的追捧。但是,治疗中使用的产品没有许可,可能会造成很高的健康风险。瑞士联邦卫生部(BAG)(英国、德国、法国和意大利)和瑞士医疗中心(英国、德国、法国和意大利)与各州一起决定,此类部门在继续使用类似药物之前需要申请批准或许可。

瑞士药品管理局监督委员会主任;rer先生告诉瑞士信息瑞士频道记者,目前正在对一些机构的违规行为进行调查。调查主要集中在沃州、瓦莱州和彭泽尔州,其他州应该也有,但没有报道。调查名单还不能公开,但名单上的35家医疗机构中有一半已经确认没有感染活细胞治疗,但他们的网站必须整改。

什么是“羊胎精”

这种“非法”活细胞疗法是指注射绵羊胚胎(Schafsf & ouml十、3个月以上)或Schafsplazenta细胞和细胞成分(俗称羊胎蛋白),并承诺延缓衰老。那么,之前所有声称来瑞士打羊胎盘的人都是违法的吗?Sch & auml就这样,rer先生回答了瑞士资讯swissinfo.ch的一个问题:“如前所述,我们的行动是检查这些医疗机构提供的药物是否是涉及动物细胞的传统活细胞诊疗方法(将活动物细胞注射到人体内)。到目前为止,我们还没有找到一个;但是,那些使用动物物质的人需要在未来申请许可。”。许灿真的适用吗?Sch & aumlRer说。瑞士卫生机构表示,希望提供活细胞治疗的医疗机构应根据所提供药物的类型向瑞士美国食品药品监督管理局或联邦卫生部申请许可。根据瑞士法律(德国、法国、意大利),如果活细胞用于活细胞治疗,则属于异种移植,应符合移植规范,需要向联邦卫生部申请许可。这种管理非常严格,因为要防止动物病原体感染人类。如果不使用活细胞,它们就是药物,由Heilmittelgesetz(简称HMG)调节。但瑞士联邦特别强调,截至目前,瑞士尚未向任何机构发放任何活细胞医疗许可证。许可证从未颁发的原因有很多。在2010年之前,这些药物由各州根据“配方管理”指南进行管理。但同年10月以后,根据修改后的禁毒法。瑞士药品管理局负责发放和审查药品许可证。Sch & aumlRer说,只有在质量、安全和效率方面满足某些条件时,才能发放许可证。一般申请程序持续9-12个月,根据申请材料的准备程度而有所不同。对活细胞治疗进行联邦监管的目的是禁止在瑞士生产和使用用于活细胞治疗的非法药物,并保护医疗保健和医疗游客的利益。“我们发现提供这类服务的机构越来越多,很多网站的广告都被夸大了。瑞士希望提供的是高质量、一流的医疗保健和医疗服务。”Sch & auml勒先生说。那么瑞士不怕来自中国的富裕客户被日本、韩国等地抢走吗?面对瑞士记者的提问,Sch & aumlrer先生说:“规范药品市场的目的是保证服务质量,瑞士不希望在这里发生医疗或致命事故。高质量、有保障的医疗服务将迎来更多的医疗游客。此外,这种活细胞医疗服务的价格自然很高,但瑞士的初衷是为了保护患者,要求药物合法化,我们对患者是明星还是富人不感兴趣。”。活细胞疗法的风险活细胞疗法的鼻祖是瑞士医生保罗·尼汉斯,他在1930年发明了这种疗法,即将大部分取自绵羊胚胎或羊胎盘的活动物细胞与等渗盐水(isotonischeSalzl & ouml & Ouml唱过),然后注入人体肌肉。如今,这些活细胞大多被冷冻或干燥的细胞所取代。这种疗法的主要功能是恢复活力和延缓衰老。有时据说它可以治疗偏头痛、慢性病或癌症。到目前为止,活细胞疗法的疗效尚未得到科学证明,但其对健康的危害已得到证实。可引起过敏、注射部位脓肿、血液中毒或动物病原体感染。因此,所有生产、进口、销售和使用这些无证药品的诊所、门诊患者或个体开业医生应立即停止或申请相关许可证。SFDA已经起诉了一些违反规定的诊所或个人。处罚从罚款和停业到最高五年监禁不等。Sch & auml;rer先生特别提醒,很多医疗机构在其网站和宣传中夸大了Paul Niehans的作用和他发明的活细胞疗法。SFDA的下一步是要求这类医疗网站上的内容名副其实,并且无论是中文、俄文还是阿拉伯文,都应受到监督。此外,作为一名医生,保罗·尼汉斯在当时的医学史上被视为“英雄”,但时代在发展。如今,科技水平和医疗条件发生了许多变化,人们的意识也应该发生变化。瑞士新闻swissinfo.ch和新闻社免责声明:本文仅代表作者个人观点,与环球网无关。其原创性、文中所述文字和内容未经本网站确认,本网站不对本文及其全部或部分内容和文字的真实性、完整性和及时性作出任何保证或承诺。请参考仅供参考,相关内容请自行核实。

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