医疗器械监督管理条例实施 仍有店偷卖美瞳

夏天又去了化妆品隐形眼镜,但是化妆品隐形眼镜之类的隐形眼镜是不能随便买卖的,要有许可证才能卖。记者获悉,号称“空前”严格的《医疗器械监督管理条例》已于本月实施,化妆品隐形眼镜等隐形眼镜为重点监管对象,要求企业持证销售。然而,《先驱报》记者近日走访厦门市场发现,一些小美容店、美容院、生活用品店等门店仍在无证销售化妆品隐形眼镜。

化妆品隐形眼镜热卖只能带证销售。

“化妆品隐形眼镜几乎占我们日常营业额的五分之一。”厦门江头一光学店负责人透露,随着气温上升,美女们增加了化妆品隐形眼镜的用量,近两个月销量有所增长。

本月起,史上最严的《医疗器械监督管理条例》实施。作为风险等级最高的第三类医疗器械,角膜接触镜,尤其是“化妆品隐形眼镜”等有色化妆品隐形眼镜,被《条例》列为重点监管对象。根据规定,销售隐形眼镜及其护理液属于医疗行为,所有药店和眼镜店必须持有《医疗器械经营企业许可证》。

记者昨天从厦门美国食品药品监督管理局了解到,厦门是全国第一家组织这方面培训学习的企业。目前已有870多家企业取得《医疗器械经营许可证》,只有一家三证齐全的企业可以进行网上销售。

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