鹤壁市食品药品监督管理局开展医疗器械专项整治行动

9月以来,鹤壁美国食品药品监督管理局医疗器械专项整治取得良好成效。检查医疗器械生产企业和经营企业150家,检查医疗机构用户333家,下发整改通知书31份,立案5起。

此次专项整治行动以“整治一类产品、规范一种行为”为标准,以重点产品、重点企业、重点线索为突破口,对虚假注册申报、非法生产、非法经营、夸大宣传、使用无牌医疗器械产品等5项行为(简称“5项整治”)进行整治。

医疗器械生产企业使用不合格原材料生产,未经许可以体验式方式销售二类、三类医疗器械,无证经营装饰性平板隐形眼镜、助听器,无要求储存、运输体外诊断试剂,经营与腰痛、近视、糖尿病、高血压相关的贴片产品,未经批准发布违法广告或者篡改批准内容,夸大产品功效、范围,利用医学科研院所或者以专家、患者的名义、形象使用。

在专项整治行动中,美国食品药品监督管理局还通过政府网站、监管总局网站、道德评价专栏、监督员培训、法制宣传等方式,在全市范围内开展医疗器械知识普及。,先后设立宣传栏13个,现场咨询28次,发放海报/册400余张,宣传资料4500余份。

公众可以监督医疗器械的生产、经营和使用,如果发现违法行为,可以向食品药品监督管理局投诉。

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