5月29日，据中央纪委官网消息，中国食品药品监督管理局医疗器械监管处处长童敏涉嫌严重违纪，目前正在接受调查。
2004年至2013年，童敏担任国家美国食品药品监督管理局食品安全监督员、副主任(副处级)、局长。2013年5月任中国食品药品监督管理局医疗器械监管司副司长(主持工作)，2013年9月起任总局医疗器械监管司司长。
关于佟敏这次被调查的具体原因，目前还没有官方消息。根据腾讯的财务报告，童敏参与了医疗器械产品的注册。
据悉，早在一个多月前，童敏被带走的消息就已经在业内传开。在4月底的上海药品交易会上，多位消息人士证实，佟敏已被带走数日。Caixin.com报道称，佟敏于5月25日被带走。就在被带走之前，佟敏和美国食品药品监督管理局总局副局长焦红一起去上海出差。
作为中国医药领域的最高监管机构，食品药品监督管理局(SFDA)近年来事故频发。自2005年夏天以来，许多药品监管系统的官员卷入了此案，包括SFDA前局长郑筱萸在内的几名腐败官员被逮捕。原国家美国食品药品监督管理局局长郑晓宇、原食品药品监督管理局药品注册处处长曹文庄、原医疗器械处处长郝和平分别被判处有期徒刑。
就在两天前，最高人民检察院通报，四川省人民检察院以涉嫌受贿罪，对国家卫生计生委医药管理局原局长王宇(正局长级)立案侦查。最近，已经决定依法逮捕他。
在食品药品监督管理局网站上，医疗器械监管部的职责主要包括组织起草医疗器械生产经营使用管理制度并监督实施，组织起草医疗器械生产经营使用质量管理标准并监督实施。组织医疗器械生产经营企业和使用环节的监督检查，组织医疗器械不良事件监测和再评价，监督抽检和安全风险评估，对发现的问题及时采取处理措施。
在网上搜索关于佟敏的信息，可以发现很多佟敏牵头的外国企业和当地监管机构的调查等新闻，说明部门的工作和企业层面的联系非常密集。
近两年，通大力推广国产医疗器械，并多次在公开场合表示，部分国产医疗器械技术水平可能不会落后于进口器械，但高端医疗器械领域国产器械占比远低于进口器械。业内人士表示，国内医疗器械管理不规范，涉及多方利益博弈。
从去年6月1日起，以童敏为首的新版《医疗器械条例》实施了整整一年。新法规规定了医疗器械。生产许可前的产品注册& rdquo“”的监管模式规定，生产企业有医疗器械产品注册证的，可以申请医疗器械生产许可证。对于这种模式，时任医疗器械监管部主任童敏表示，不仅会进一步鼓励企业创新，还会减少企业在产品注册前的投入。
据腾讯财经报道，童敏所谓的医疗器械注册模式，就像前国家美国食品药品监督管理局局长郑晓宇一样，表现出了产品交钱后就可以注册，甚至产品还没注册就开始生产的现象。交钱后，产品上市前及时注册。
近年来，医疗腐败的焦点逐渐从药品转向医疗器械，医疗器械采购也成为重灾区。在许多被调查的地方医疗机构腐败案件中，缺乏监督的问题被提出。
去年7月，韶关市检察院针对2008年至2013年查处的医疗领域职务犯罪案件，发布了《全市医疗领域职务犯罪专项侦查报告》。根据报告分析，给予回扣已成为部分医药代表惯用的营销手段，并在一定范围内形成了行业潜规则，医疗器械返利比例达到20%-30%。
检察机关相关负责人曾指出，医疗领域明显的商业贿赂，与医疗卫生机构在日常经营中独立买卖药品、医疗器械、耗材的商业活动有关，尤其是医药领域，既是买方又是卖方，更容易受到贿赂犯罪的腐蚀。