中国发展网济南讯据青岛美国食品药品监督管理局报道，近日，青岛市医疗器械网格化电子监管现场会在青岛市崂山区召开。青岛市美国食品药品监督管理局副主任白建超及各区食品药品监督管理局领导参加会议。作为全市医疗器械网格化电子监管试点，美国食品药品监督管理局崂山区各项工作稳步扎实开展，全区153家医疗器械生产经营企业全部实现网格化电子监管。
美国食品药品监督管理局崂山区制定印发了《医疗器械网格化监管实施方案》和《药品医疗器械简政放权实施方案》，在网格化电子监管系统中分层次设置监管人员的操作权限，将辖区内所有医疗器械生产经营企业的信息录入医疗器械网格化电子监管系统，并逐一分配到每个监管网格的具体责任人，建立了层级清晰、职责明确的监管人员网格。日常监管、专项整治、监督抽检等监管信息定期录入系统，实现全程电子化监管，具有可追溯性、可监管性、可综合查询性，便于及时掌握监管情况，提高行政监管效率和水平。
提高应对医疗器械突发事件的能力。利用医疗器械网格化电子监管系统探索建立重点医疗器械安全追溯体系，在应对医疗器械不良事件处置、不合格医疗器械召回和追溯、案件调查等突发事件中发挥重要作用，有效避免& ldquo地毯& rdquo调查的盲目性，提高应急反应速度和应急处理能力。
推进医疗器械企业信用体系建设。通过医疗器械网格化电子监管系统，每月对企业进销存等关键环节存在的问题进行统计、汇总、分析，准确掌握所有进销存医疗器械的品种、批次、数量，督促企业诚信经营、守法经营，提高企业产品质量& ldquo第一责任人& rdquo意识，有效推进医疗器械企业信用体系建设。
打造医疗器械信息发布、信息交流、互动平台。通过医疗器械网格化电子监管系统，企业可以及时发布通知、公告、医疗器械监管信息和产品质量信息，企业也可以通过监控平台进行信息交流、互动和反馈，从而达到信息交流和资源共享的目的，促进医疗器械声场企业的健康发展。
(马)