山东卫生新闻网讯近日，青岛市医疗器械网格化电子监管现场会在崂山区召开，市局副局长白建超、各市局分管领导参加。作为全市医疗器械网格化电子监管试点项目，美国食品药品监督管理局崂山工作稳步扎实开展，成效显著。全区153家医疗器械生产经营企业全部实现了网格化电子监管。
一是完善医疗器械监管网格。制定了《医疗器械网格化监管实施方案》和《药品医疗器械简政放权实施方案》，在网格化电子监管系统中设置了不同层级监管人员的操作权限，将辖区内所有医疗器械生产经营企业的信息录入医疗器械网格化电子监管系统，并逐一分配到每个监管网格的具体责任人姓名中，建立了层级清晰、职责明确的监管人员网格，实现了监管责任到人。
二是提高行政监督效率和水平。将日常监管、专项整治、监督抽检等监管信息定期录入系统，实现全程电子化监管，可追溯、可监管、可全面查询，及时掌握监管情况，对辖区内情况进行统计分析，了解各企业日常管理动态。
三是提高应对医疗器械突发事件的能力。利用医疗器械网格化电子监管系统探索建立重点医疗器械安全追溯体系，在应对医疗器械不良事件处置、不合格医疗器械召回和追溯、案件调查等突发事件中发挥重要作用，有效避免& ldquo地毯& rdquo调查的盲目性，大大提高了应急响应速度和应急处置能力。
四是推进医疗器械企业信用体系建设。通过医疗器械网格化电子监管系统，每月对企业进销存等关键环节存在的问题进行统计、汇总、分析，准确掌握所有进销存医疗器械的品种、批次、数量，督促企业诚信经营、守法经营，提高企业产品质量& ldquo第一责任人& rdquo意识，有效推进医疗器械企业信用体系建设。
五是搭建医疗器械信息发布、信息交流、互动平台。通过医疗器械网格化电子监管系统，企业可以及时发布通知、公告、医疗器械监管信息和产品质量信息，企业也可以通过监控平台进行信息交流、互动和反馈，从而达到信息交流和资源共享的目的，促进医疗器械声场企业的健康发展。
(责任编辑:冯路)
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