菏泽启动医疗器械整治活动 重点打击十项违规行为

菏泽,2008年5月8日(记者天兴)今天上午,大中的记者。com从美国食品药品监督管理局菏泽市召开的全市医疗器械专项整治行动动员部署会上了解到,该局将推出6项专项整治行动:装饰性彩色平板隐形眼镜、避孕套、体验式商业做法、体外诊断试剂、定制假牙和一次性无菌医疗器械。

整治行动历时四个半月,分为动员部署、整治规范、总结评估、机制建立四个阶段。从医疗器械生产、经营、使用三个环节入手,重点打击无证经营、无证产品经营、超范围经营。降低生产条件、随意改变标准、随意改变工艺、非法生产、未经检验或者未按规定检验放行产品的;原料不合规、配水不合规、擅自改变生产工艺等违法行为。同时,启动“回头看”专项行动,跟踪检查2014年医疗器械“五整治”中发现的隐患整改、不合格产品及相关企业整改、违法违规行为查处、制度机制建立健全等落实情况,进一步深化医疗器械“五整治”专项行动成效。

为确保整治效果,菏泽美国食品药品监督管理局成立了由主要负责人任组长的专项工作领导小组。针对当地医疗器械生产企业多、经营范围广、用户分散的实际,精心制定了全市医疗器械专项整治方案,制定了专项整治方案、整治行动评估表等7个表格,分别明确了检查品种和整治重点。要求各县区局按照相关规定和标准全面组织调查。同时,建立周调度、月考评、县检查督导和信息通报四项工作制度,督促各单位抓好落实。进一步与公安机关沟通,加强执行衔接,力争通过深入扎实的整治工作,严厉打击一批违法违规行为,建立一些长效监管机制,规范全市医疗器械市场秩序,确保公众使用器械的安全有效。

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